슬롯사이트 2025년, '망막 혈관·궤양성 대장염' 등 투트랙 치료제 개발

난치성 혈관질환 신약 개발 전문기업 슬롯사이트 2025년이 망막 혈관질환 치료제와 궤양성 대장염 치료제에 대한 임상 2상 개발 가속화에 나선다.

17일 슬롯사이트 2025년에 따르면프랑스 떼아오픈이노베이션(Thea Open Innovation)의 초청으로 유재현 슬롯사이트 2025년 대표와망막 혈관질환 치료 후보물질 CU06(개발코드명)의 연구개발(R&D) 관련 주요 임원들이 12일 떼아 본사로 출발해 13일 저녁부터 양사 최고 경영진과 연구진이 회의를 진행했다. 당뇨병성 황반부종 경구용 치료제인 CU06은미국 임상2a상이 막바지에 다다르고 있는 가운데, 양사의 최고 경영진과 연구자들이모여 미국 2a상이 임상 결과의 시나리오별 후속 임상 개발 전략 및 세부 운영 방안을 논의할 예정이다.

슬롯사이트 2025년 측은 12월 중순 데이터베이스 로킹(Database locking), 세부 분석 등이 예정대로 진행될 경우 임상2a상의 톱라인(Top line) 결과는 2024년 초 사용이 가능할 것으로 기대하고 있다. 이어 2024년 1분기 말 임상시험 결과보고서(CSR)가 발표될 것으로 예상된다.

슬롯사이트 2025년은 지난 2021년 10월 떼아오픈이노베이션과 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료 후보물질 CU06에 대한 기술이전(L/O) 계약을 체결했다. 당시 L/O로 슬롯사이트 2025년은 600만달러(약 70억원) 규모의 계약금을 확보한 바 있다. 임상 개발 및 허가에 따른 마일스톤 규모는 최대 1억5700만달러다.

슬롯사이트 2025년은 CU06뿐만 아니라 궤양성 대장염 치료 후보물질 CU104의 임상 2상 개발에도 박차를 가하고 있다. 회사는 지난 8일 CU104에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 승인받았다고 밝혔다.

CU104의 글로벌 임상 추진 계획에 따라 지난 6월 미국 식품의약국(FDA) IND 승인에 이어 이번에는 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 IND를 승인받았다는 게 회사 측설명이다. 슬롯사이트 2025년은 향후 한국에서도 IND 승인을 받게 되면, 내년부터 본격적으로 궤양성 대장염에 대한 임상 2상을 진행할 계획이다.

이번 임상 2상은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 진행된다. 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 약물의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.

슬롯사이트 2025년 관계자는 "CU06의 임상 2a상 완료로 약물 효과가 입증되면, 경구용 치료제의 출시 가능성을 높일 수 있다. CU06의 경우 중국ㆍ일본 등 주요 아시아 국가에 대한 판권계약 역시 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다"며 "CU104의 임상 개발 계획에 대한 기대감도 커지고 있는 상황"이라고 말했다.