대한민국 신약개발지도 | 토토 사이트 편
시험기관-서울아산·서울대병원, 연구자-분당차 전홍재 교수
최근 3년간 토토 사이트 임상승인 총 25건…면역항암제와 병용요법 많아
간은 침묵의 장기로 불린다. 이 간에 생기는 간세포암(토토 사이트)은 조용히 숨어있다가 피로감, 쇄약감, 체중 감소, 복부 불편 등 작은 증상으로 나타나 돌이킬 수 없는 상태로 발견되는 암종이다. 실제로 국가암등록통계에 따르면 토토 사이트은 주요 다빈도 암 중 폐암 다음으로 가장 낮은 5년 생존율(38.7%)을 보이고 있다.
이 같은 토토 사이트은 최근 부각되고있는 면역관문억제제와 표적치료제의 병용으로 10년여 토토 사이트 치료제 시장을 지키던 소라페닙 단일요법의 아성을 무너뜨리며 새 치료법으로 자리잡는 등 변혁을 맞이하고 있다. 이에 히트뉴스는 토토 사이트 최신 치료법과 임상시험 트렌드, 임상시험 현황 등을 살펴보고 토토 사이트 치료 시장의 현황을 진단해 보고자 한다.
[끝까지HIT 6호]토토 사이트은 간에서 발생하는 원발성 악성 종양이며, 성인 토토 사이트의 90%는 간세포암을 말한다. 우리나라 암에 의한 사망 원인 중 2위, 가장 왕성한 생산활동 연령층인 40~50대 사이에서 사망률 1위라는 불명예를 안고 있다.
실제 국가암등록통계에 따르면 2020년 한 해 동안 발생한 암은 총 24만7952건이다. 그중 토토 사이트은 1만5152건으로 6%에 그치지만 사망률은 이 보다 높다. 국가암정보센터의 2021년 사망자 중 10대 암의 사망 분율을 살펴보면, 토토 사이트은 암으로 사망한 환자 8만2688명 중 12.4%(1만255명) 비율을 차지했다. 뿐만 아니라 토토 사이트은 주요 다빈도 암 중 폐암 다음으로 가장 낮은 5년 생존율(38.7%)을 보인다.
간을 ‘침묵의 장기’라고 할 만큼 토토 사이트은 조용히 숨어있다가 빠르게 진행돼 악명이 높다. 일부 환자에게는 피로감, 쇠약감, 체중 감소, 복부 불편감 등 증상이 나타나기도 하지만 증상이 전혀 없는 경우가 더 많은 것으로 알려진다. 또한 만성 B형 간염, C형 간염, 알코올 간질환 등이 토토 사이트의 원인으로 지목되고 있으며 해당 질환을 보유한 고위험군 환자들은 정기적인 검사를 받지 않을 경우 치료가 불가능한 상태로 토토 사이트이 진단되는 경우도 많다.
토토 사이트 치료법 | 면역항암요법 강세
토토 사이트의 치료법은 수술적 치료와 국소치료, 체외방사선 치료, 전신치료 등이 있다. 수술적 치료에는 잔존 간 기능이 충분하고 간에 국한된 단일 토토 사이트의 경우 절제하는 ‘간절제술’과 간절제가 불가능하고 혈관침범과 간 외 원격전이가 없는 5 cm 이하의 단일 토토 사이트 또는 3cm 이하, 3개 이하의 토토 사이트의 일차 치료법인 ‘간이식’이 있다.
암 생존에 필요한 종양혈관을 통해 항암제 주입 후 혈관을 인공적으로 폐쇄시키는 ‘경동맥 화학색전술’은 토토 사이트 진행정도에 거의 제한받지 않고 시술이 가능한 국소치료법이다. 전신치료에는 약물이 사용되는데, 표적치료제인 소라페닙(제품명 넥사바)이 등장한 후 레고라페닙(제품명 스티바가), 렌바티닙(제품명 렌비마), 카보잔티닙(제품명 카보메틱스) 등까지 치료 옵션이 늘었다. 최근에는 아테졸리주맙(제품명 티쎈트릭), 더발루맙(제품명 임핀지) 등의 면역관문억제제가 면역요법 단독 또는 국소치료, 표적치료제와 병행해 생존기간 증대 등 임상 성적 향상을 기대하게 하고 있다.
우리나라 토토 사이트 임상 총 25건, 1상 가장 많아
2020년 8월부터 2023년 6월까지 식품의약품안전처에 공개된 임상시험 승인 현황을 살펴보면 우리나라에서 토토 사이트치료제 관련 임상시험 승인 건수는 총 25건이다. 이들 중 2건이 종료됐고, 23개의 임상시험이 현재 진행 중이다. 티쎈트릭과 키트루다, 임핀지, 옵디보 등 기존 면역관문억제제의 병용요법 효과를 알아보는 임상시험과 토토 사이트치료 신약 가능성을 검증하기 위한 임상시험들이 있다. 제네릭 의약품인 소라닙정 연구자 임상시험과 B형간염 환자에 이상지질혈증 복합제 사용이 간세포암종 발생에 미치는 영향을 알아보기 위한 임상도 눈에 띈다.
토토 사이트 단계별로 살펴보면 가장 많이 진행되고 있는 것은 1상이다. 여기에는 약제 부작용 여부를 밝혀내고 안전한 용량 범위 결정과 안정성을 평가하는 1상 토토 사이트이 총 8건으로 확인되며, 2상 토토 사이트이 6건, 3상 토토 사이트 4건(승인 6건), 연구자 토토 사이트 5건이 진행 중이다.
간세포암(토토 사이트) 임상시험 가장 많은 곳은 서울아산병원, 서울대학교병원
우리나라에서 가장 많은 토토 사이트 치료제 임상시험을 실시하고 있는 기관은 서울아산병원과 서울대학교병원으로 집계됐다. 두 기관은 각각 15건의 토토 사이트치료제 임상시험을 진행 중이다(다기관임상시험 중복 포함).
가장 많은 토토 사이트을 진행하는 의사는 분당차병원 혈액종양내과 전홍재 교수로 확인됐다. 전홍재 교수는 간세포암 관련 토토 사이트 8건을 진행중으로, △아테졸리주맙과 베바시주맙(제품명 아바스틴주) 병용요법 △니볼루맙(제품명 옵디보)과 베바시주맙에 렐라트리맙을 더한 요법 등 면역항암제 병용요법 토토 사이트 △Boston Pharmaceuticals의 치료물질(BOS-342) 1상 토토 사이트 등을 진행하고 있는 것으로 확인됐다.
