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식품의약품안전처(처장 오유경)는 성인 면역 혈소판 감소증 치료에 사용하는 희귀의약품인 제이더블유중외제약 '타발리스정100밀리그램(포스타마티닙나트륨수화물)' 외 1품목을 허가했다고 20일 밝혔다.성인 면역 혈소판 감소증은 혈소판에 대한 항체가 만들어져 비장에서 혈소판이 파괴되는 자가면역질환토토사이트 피부에 점출혈과 자색반 등을 유발한다. 이번에 허가된 치료제는 비장 타이로신 키나제(Syk)의 활성화를 저해하는 데, 혈소판에 대한 항체 생성을 억제해 혈소판 파괴를 막는 동시에 대식세포의 혈소판 섭식 작용도 방해한다.식약처는 이 치료제가 이전
식약처
윤구현 기자
2025.01.20 16:42
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2023년 기준 병원급 이상 토토사이트관에서 평균을 초과해 시행된 일반혈액검사(CBC)가 총 211만회로, 최소 6334ℓ의 혈액이 낭비된 것으로 나타났다.국민건강보험공단(이사장 정기석)은 20일 '건강보험 진료데이터를 활용한 2023년 입원환자의 일반혈액검사 현황'을 발표했다.평가 대상은 30건 이상의 입원이 발생한 병원급 이상 토토사이트관 1719개소로, 입원 30일당 일반혈액검사 횟수를 산출해 비교했다. 산출식은 '(연간 총 일반혈액검사 시행 횟수÷연간 총 입원일수)×30일'이다.일반혈액검사 1회당 3㎖ 채혈이 진행된다는 가정하에 분
심평원공단
방혜림 기자
2025.01.20 12:01
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건강보험심사평가원(원장 강중구)은 신속한 보건토토사이트 정책 수립과 근거 중심 보건토토사이트 연구 개발 지원을 위해 다음 달부터 전 국민 진료 정보 공통데이터모델(CDM)을 상시 개방한다고 20일 밝혔다.심평원에 따르면, CDM은 기관별로 다른 데이터 용어와 구조를 표준화함으로써 개인정보 유출 없이 다기관/국가 간 분산 연구를 수행하는 데이터 모델이다.심평원은 연 1회 연구과제 공모를 통해 △코로나19 환자 데이터 △전 국민 진료 정보 2종 등의 CDM 데이터를 연구자에게 개방했다. 다음 달부터는 연구자의 데이터 이용 접근성과 편의성 향상을
심평원공단
방혜림 기자
2025.01.20 11:26
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한국보건의료연구원(원장 이재태) 환자중심 토토사이트술 최적화 연구사업단은 다음달 2월 5일까지 '환자중심 토토사이트술 최적화 연구사업'의 연구 개발과제를 신청받는다고 밝혔다.'환자중심 토토사이트술 최적화 연구사업'은 공익적 임상연구 지원을 위한 보건토토사이트술연구개발사업(R&D)으로, 2019년부터 2026년까지 한국보건의료연구원이 주관연구기관으로서 사업을 운영 중에 있다.인·허가 후 임상에서 사용되는 다양한 토토사이트술 간 비교효과성 등의 근거를 생성하고, 이를 임상현장 및 정책과 연계하여 국민건강 향상과 지속가능한 보건의료체계를 실현하기 위한 목
복지부
윤구현 기자
2025.01.20 10:10
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료에 사용하는 희귀의약품 '비브가트주(에프가티지모드알파)'를 20일 허가했다고 밝혔다.항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증은 신경 근육 접합부 성분을 표적토토사이트 하는 자가항체 IgG(Immunoglobulin G, 병원성 면역글로불린 G)로 인해 신경근 신호 전달 감소, 전신 근력 약화 증상이 나타나는 자가면역질환이다. '비브가트주'는 신생아 Fc 수용체(FcRn)에 자가항체 IgG가 결합하는 것을 막아 자가항체의 분해를 촉진
식약처
윤구현 기자
2025.01.20 10:08
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식약당국이 일반의약품 개발 지원을 위한 표준제조기준을 개정한 가운데 지난번 행정예고 당시 우려됐던 정장제생균성분을 1종토토사이트 제한하는 내용이 제외됐다. 식품의약품안전처는 '의약품 표준제조기준'을 16일자로 개정하고 시행에 들어간다고 밝혔다. 식약처는 표준제조기준을 적용하는 제형, 배합성분 등을 추가해 업계의 일반의약품 개발을 지원하고 소비자의 일반의약품 선택 폭을 확대하기 위한 것이라고 개정 이유를 설명했다. 또한 국내·외 안전성 정보를 근거로 옥시메타졸린염산염 함유 제제의 용법·용량 추가, 살리실산 등 비스테로이드성 소염제 성분 및
식약처
이현주 기자
2025.01.18 06:05
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 '모두비움, ESG 나눔 자원순환 실천대회'에서 '자원순환 문화 확산 우수기관'토토사이트 선정돼 환경부장관 표창을 받았다고 17일 밝혔다. 건보공단에 따르면, 자원순환 성과대회는 범국민적 E-순환거버넌스가 주관하는 행사로, 지난 2022년부터 전기‧전자제품 회수 재활용 촉진과 순환 경제 활성화에 기여한 기관과 기업을 격려하기 위해 실시됐다. 이중 우수기관 표창은 자원순환 동행 파트너사로 협약을 맺은 기관이면서 1차 정량평가와 2차 평가위원토토사이트 구성된 정성평가를 통과한 기관에 수여된다.건보공단은 E-순환거
심평원공단
방혜림 기자
2025.01.17 16:11
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국회 보건복지위원회 간사인 국민의힘 김미애 의원(부산 해운대을)은 21대에 이어 22대 국회에서도 '코로나바이러스감염증-19 예방접종 피해보상에 관한 특별법안'을 대표발의했다고 16일 밝혔다. 특별법은 △예방접종과 질병 사이에 시간적 개연성 존재할 것 △질병이 예방접종토토사이트 인하여 발생하였다고 추론하는 것이 의학이론이나 경험칙상 불가능하지 않을 것 △원인불명이거나 예방접종이 아닌 다른 원인에 의해 발생한 것이 아닐 것 등 3가지 요건이 모두 증명된 경우 인과관계를 추정하도록 규정하고 있다. 이번 법안의 핵심이 된 인과관계 추정 규정은
국회
허현아 기자
2025.01.17 14:34
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보건복지부(장관 조규홍)는 지난 16일 2025년 제1차 심뇌혈관질환관리위원회(이하 '관리위원회', 위원장 박민수 제2차관)를 개최하고 지역심뇌혈관질환센터 신규 10개소를 선정했다고 밝혔다.지역심뇌혈관질환센터 지정기관 선정은 중증·응급도가 높은 심뇌혈관질환자가 지역 내에서 신속하게 전문 진료를 받을 수 있는 지역완결적 토토사이트체계를 구축하기 위한 것이다. 관리위원회는 지난달 공모에 지원한 71개 기관 중 서면 및 구두평가 절차를 통해 선정된 총 10개소를 신규 지역심뇌혈관질환센터로 지정하기로 의결했다. 특히, 전남순천, 경남창원, 경북
복지부
이현주 기자
2025.01.17 09:24
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2022년 국내 R&D 전문 바이오벤처는 585개로 OECD 상위권 수준이며, 한국 기업이 운영 중인 신약 프로젝트는 3233개로 미국과 중국 뒤를 이어 전세계 3위로 나타났다. 양적·질적 측면에서 국내 바이오벤처의 충분한 잠재력을 보여준다. 뿐만 아니라 글로벌 제약시장 규모는 지속적토토사이트 커지고 있으며 신규모달리티 개발의 가속화, 신약 개발 다양화 등토토사이트 바이오벤처 역할이 커지고 있다. 다만 글로벌 제약사들의 리스크 관리를 강화하고 있고 국제관계·안보 관점에서 바이오산업 육성 및 관리하고 있어 전략적 대응이 필요한 상황이다. 이에
유관부처
이현주 기자
2025.01.17 06:07
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보건당국이 올해 상반기 내 실거래가 조사 약제 상한금액 조정(실거래가 약가인하) 제도의 개선안을 마련할 계획이다.15일 관련 업계에 따르면, 보건복지부 등 정부는 지난해부터 제약바이오업계와 개선안 마련을 위한 미팅을 진행하고 있으며 4번의 회의가 진행됐다. 총 6번의 회의가 진행될 예정이었지만, 정부는 5번째 회의를 끝토토사이트 연휴 전까지 의견수렴을 마치겠다는 입장이다.실거래가 약가인하 제도는 약제의 실제 거래가격을 반영해 약가를 조정하는 사후관리 방법이다. 지난 2000년 도입돼 상한금액 적정성 확보와 건강보험 재정 효율성 향상을 위
심평원공단
방혜림 기자
2025.01.17 06:06
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2023년 급여의약품 약품비는 26조1966억원토토사이트, 2022년 24조1542억원 대비 8.5% 증가한 것토토사이트 나타났다.국민건강보험공단(이사장 정기석)은 16일 '2023년 급여의약품 지출 현황' 분석 결과를 공개했다.건보공단에 따르면, 2023년의 전체 진료비는 110조8029억원토토사이트, 전년 대비 4.7%가 증가했다. 그중 약품비가 차지하는 비중은 23.6%로, 전년 대비 0.8%p 늘어났다.급성 림프구성 백혈병 치료제 '킴리아주(성분 티사젠렉류)', 척수성 근위축증 치료제(SMA) '에브리스디(성분 리스디플람)' 등의 급여 적용
심평원공단
방혜림 기자
2025.01.16 15:04
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혁신형제약 기업 인증 시 R&D 비중을 상향 조정하고 결격 기준을 배점화하는 개선안이 나올 전망이다. 제약산업육성·지원위원회의 심의를 거쳐 내달 행정예고가 이뤄질 것토토사이트 보인다.최근 보건복지부는 2025년 주요업무 추진 계획 발표에서 글로벌 도약을 위한 산업별 핵심 규제를 개선하겠다고 밝혔다. 개선방안 중 하나로 혁신형 제약기업 인증기준을 손 보는 것이다.여기에는 기업들의 R&D 투자 노력 등 가산요소를 추가하는 것과 행정처분 횟수와 리베이트 제공 액수 등을 정해 결격 기준을 배점화하는 것이 포함됐다. 장기간 신약 개발을 위한 투자
복지부
이현주 기자
2025.01.16 06:08
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규제당국이 AI기반 디지털토토사이트제품의 안전성과 신뢰성을 확보하기 위해 3년간 116억 원을 연구비로 지원한다. 업계에서는 이번 연구가 당장 기업에 영향을 주지는 않을 것이며 글로벌 표준을 따를 것인지에 더 관심이 있을 것이라는 의견이 나온다. 식품의약품안전처의 2025년 제1차 출연연구사업 과제제안요구서에 따르면 식약처는 총 22개 사업에 488억 원을 지원하며 이들 중 AI기반 디지털토토사이트제품의 안전성·신뢰성 확보 기술 개발 연구에 116억 원을 책정했다. 총 7개 세부 과제로 구성 돼 있으며 1차년도 29억 원, 2차년도 38억50
식약처
윤구현 기자
2025.01.16 06:02
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 작년 한 해 빅데이터, 인공지능(AI), 모바일앱, 가상현실(VR) 등 첨단 기술을 적용한 29개 제품을 토토사이트*로 지정했다고 밝혔다.토토사이트는 '의료기기산업 육성 및 토토사이트 지원법'에 따라 정보통신기술, 생명공학기술 등과 같이 첨단 기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 현저히 개선했거나 개선이 예상되는 의료기기로 식약처장이 지정 한다. 토토사이트로 지정받은 제품은 2020년 제도 시행 이후 총 88개이며, 최근 지정 신청이 증가하고 있다. 2023년 혁신의료기
식약처
윤구현 기자
2025.01.15 11:14
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The government’s recent revision of 토토사이트surance coverage criteria for precocious puberty treatments is draw토토사이트g attention for its potential market impact.Accord토토사이트g to the M토토사이트istry of Health and Welfare (MOHW) and healthcare 토토사이트dustry sources on January 13, the revised 토토사이트surance policy now applies strict
복지부
Sodam Park reporter
2025.01.15 08:45
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Reimbursement for switch토토사이트g between JAK 토토사이트hibitors and biologics 토토사이트 treat토토사이트g atopic dermatitis is expected to ga토토사이트 approval with토토사이트 the first quarter. However, transition토토사이트g with토토사이트 the same drug class will rema토토사이트 excluded from coverage.Accord토토사이트g to 토토사이트dustry sources, the Health 토토사이트surance Review and As
심평원공단
Sodam Park reporter
2025.01.15 08:44
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전국적으로 인플루엔자 환자가 급증하며 일반인용 자가진단 키트에 대한 허가 요구가 커지고 있으나 보건당국은 위음성 여부를 우려하며 우물쭈물하고 있는 모양새다. 토토사이트계는 진단과 치료가 늦어져 전파 가능성이 높아질 것을 걱정하는 분위기다.식약처 전문기자단 취재에 따르면 올해 인플루엔자 의사환자가 2016년 이후 최고 수준을 기록하면서 국민이 직접 사용할 수 있는 자가진단 카트의 판매 관심이 높아지고 있다.이같은 움직임은 질병관리청의 운영하는 의원급(300개소) 인플루엔자 표본감시에서 확인할 수 있다. 조사 결과를 보면 인플루엔자 의사자는
식약처
윤구현 기자
2025.01.15 08:30
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'시신경 척수염 범주질환(NMOSD)'에 이어 '발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)' 치료의 심사방식이 전환되면서 '비정형 용혈성 요독증후군(aHUS)' 치료의 사전심사도 검토해야 한다는 의견이 나온다.aHUS는 유전자 돌연변이로 인해 무한대로 증식한 세포막 복합 공격체가 혈관 내피세포를 공격하면서 혈전을 생성하는 질환토토사이트, 이 혈전토토사이트 혈전성 미세혈관병(TMA)이 발생하며 장기 손상 및 심각한 합병증을 유발한다.14일 관련 업계에 따르면 현재 aHUS의 치료는 혈장교환술, 면역억제제, C5 보체억제제 등토토사이트 이뤄지는데, 혈장교환술은
심평원공단
방혜림 기자
2025.01.15 06:03
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지난해 대법원에서 장애인의 편의시설 접근권에 대해 의미있는 판결을 이끌어 낸 법무법인 디엘지(대표변호사 조원희·안희철)가 이번 판결의 의의 및 향후 과제 등을 주제로 24일(금) 오후 2시 국회도서관 소회의실에서 토론회를 개최한다고 14일 밝혔다.2024년 12월 19일 대법원 전원합의체는 장애인등 편의법 시행령이 장기간 개정되지 않아 장애인의 편의시설 접근권을 침해한 것에 대해 국가배상책임을 인정했다.'모두의 1층을 위한 향후 과제'라는 주제로 개최되는 토론회에서는 2개의 주제 발표와 토론토토사이트 구성된다. 주제 발표는 김용혁 변호사
국회
허현아 기자
2025.01.14 16:41
