바카라 노하우 디시 히트뉴스

"일반적인 바카라 노하우 디시는 대부분 인위적으로 합성한 치료물질로 만들어 독성과 내성이 쉽게 발생하지만, 천연 물질로 만든 바카라 노하우 디시는 합성 물질로 만든 바카라 노하우 디시보다 독성이 적고 내성이 생길 가능성도 낮습니다. 그래서 이미 한방에서 항암 효능이 검증된 '당귀보혈탕'을 기반으로 새로운 조합의 한약재를 이용한 천연물 항암신약 'SH003'을 만들게 됐고, 임상 승인을 받은 후 창업을 하게 됐습니다."

고성규<사진재인알앤피 대표는 최근 히트뉴스와의 인터뷰에서 이같이 밝혔다. 국내 1호 경구용 천연물 바카라 노하우 디시 개발업체인 재인알앤피는 2017년 4월 설립됐다. 고 대표는 "재인알앤피라는 사명에서의 재인은긍휼지심으로 환자를 생각하자는 뜻의 '재인구민(在仁救民)'의 '재인'에서 따온 것"이라며 "환자를 치료하고 고통을 덜어주는 것은 의사로서 사명감이고, 수술적 치료가 불가능한 진행성, 전이성 암 환자에게 단순 생명 연장이 아닌 삶 다운 삶을 지속하는 기간을 연장해주는 것이 목표"라고 강조했다.

고성규 대표는 한의학 박사(MD)와 의학 박사(Ph.D)등 2개의 박사 학위를 보유한 독특한 이력의 소유자다. 그는 현재 경희대한의과대학 교수이자 경희대 한방내과 전문의로 재직 중이며, 서울대암연구소와 임상시험센터의 교환 교수 경력을 갖고 있다.

고 대표는 병원에서 암 환자들을 돌보면서 이들이 큰 고통에 시달리는 것을 보게 됐고, 서울대임상시험센터와 암 연구소 연수 과정에서 신약 개발에 필수인 분자생물학과 종양생물학 박사 학위를 취득했다. 이후 모교인 경희대로 옮겨 천연물을 이용한 연구를 진행하던 중 미국 텍사스주립대MD 앤더슨 암센터의 초빙을 받아 교수로 일하면서 본격적으로 바카라 노하우 디시 연구를 시작하게 됐다.

고 대표는 "재인알앤피의 비전은 차세대 바이오의약품 및 바카라 노하우 디시 연구 개발을 통해 근본적인 원인 해결이 되지 않는 암 정복을 통해 세계적인 바카라 노하우 디시 연구기업으로 성장하는 것"이라고 말했다. 아래는 고 대표와의 일문일답.

"재인알앤피는 현재 주요 파이프라인으로 SH003을 신약 후보물질로 개발 중입니다. SH003은 약 100억원 정도 개발비가 들어간 천연물 바카라 노하우 디시로, 치료 난이도가 높은 면역바카라 노하우 디시의 대상이 안되는 '비소세포성 폐암'이 주요 적응증이며, 표적치료제나 면역바카라 노하우 디시와의 병용투여에 대한 연구도 진행 중입니다. 무엇보다 SH003은 식품의약품안전처로부터임상시험계획(IND) 승인을 받은 국내 1호 경구용 천연물 바카라 노하우 디시이며, 일반 세포독성 바카라 노하우 디시와 병용투여 임상시험계획 승인을 받은 1호 천연물 바카라 노하우 디시이기도 합니다."

"유방암과 비소세포성 폐암 등 고형암 환자를 대상으로 천연물 바카라 노하우 디시 SH003과세포독성 바카라 노하우 디시 '도세탁셀(Docetaxel)'의 병용요법 임상 1상이 완료됐습니다. 현재 임상 2상을 진행 중입니다. 하반기 내 성공적인 환자 모집을 완료해 올해 안에 임상 2상을 진입하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또 면역력 증진 건강기능식품의 개별인정형 원료 등록을 위한 인체적용시험이 전북대병원에서 연말에 진행될 예정입니다. 항암 환자들의 저하된 면역력을 개선할 수 있는 건강기능식품 개발에도 박차를 가하고 있고, 임상 연구 결과를 통해 빠른 시제품의 출시를 목표로 하고 있습니다."

"대만의 순천당제약(SUN TEN Pharmaceutical Co., Ltd.)은 1946년 설립돼중약의 과학화 및 표준화에 주력하고 있고, 1975년 대만 최초일본 수출을 시작으로 스웨덴, 영국, 호주, 독일, 말레이시아, 싱가포르 등 세계 각국에 자사 제품을 수출하고 있는 제약회사입니다. 지난해 약 6000억원 매출을 기록했습니다. 현재 예일대(Yale University)와 함께 미국과 일본에서 중약 신약과 표적바카라 노하우 디시인 '넥사바(NEXAVARㆍ성분 소라페닙)' 병용투여 임상을 진행 중입니다. 천연물을 이용한 신약 개발에서 순천당제약이 앞선 행보를 보이고 있습니다. 다만 최근 재인알앤피는 순천당제약과 국제임상 협력, 대만 및 한국 시장의 의약품 및 개별인증 건강기능식품 공동 개발 관련 양해각서를 체결했습니다. 특히재인알앤피의 경우 천연물 신약이 가지는 문제점인 원료의 원산지 이력 등의 관리를 위해 원료 원산지 재배 이력관리 추적 시스템을 도입해 체계적으로모든 원료의 명확한 원산지 관리가 가능한 장점을 보유하고 있습니다."

"SH003은 암세포의 비정상적인 STAT3 인산화 경로 및 전사 활성을 억제함으로써 암 발생을 촉진하는 Cyclin D1과 IL-6 등의 유전자 발현을 감소시킵니다. 또 핵심 종양 유전자로 분류되는 세포막 수용체 EGFR의 활성화 억제를 통한 종양 증식의 하위 신호전달을 억제하며, 다약제 내성을 유도하는 MDR1 억제를 통해내성 극복 효과를 가집니다."

"한의학 박사, 의학 박사인 고성규 대표를 비롯해 한방재활의학과 병원장을 맡고 있는임희선 부사장이경영관리 부문 책임자(COO)를, 서울대에서 분자면역학 박사 학위를 받은 뒤 국내 유수의 바카라 노하우 디시신약 개발 바이오텍에서중임을 맡았던 김중규 부사장이 최고과학기술책임자(CSO)를 담당하고 있습니다. 또 심윤범 연구소장과 조광진 분석개발팀장이 핵심 연구인력입니다."

"현재까지 바카라 노하우 디시는 시드(seed) 및 프리 A(pre-A)투자를 통해 총 24억원의 투자 유치를 완료했습니다. 일부 엔젤투자자를 비롯해 벤처캐피탈(VC)로는 마그나인베스트먼트와 디티앤인베스트먼트가 투자에 참여했습니다."

"재인알앤피는 정부출연과제 수주를 통한 연구비 조달과 더불어 2024년 브릿지(bridge) 투자를 통해 천연물 바카라 노하우 디시 개발에 속도를 낼 예정입니다. 유방암과 폐암 등의 고형암 환자를 대상으로 하는 임상 2상 종료와 면역증진 개별인정형 원료 등록의 예상 시점인 2026년 기업공개(IPO)를 추진할 계획입니다."

"SH003의 국내 임상 2상 종료 후 미국 식품의약국(FDA) 임상 진입을 계획 중이고, 건강기능식품 또한 개별인정형 원료 등록 후 미국 외 일본과 대만 시장에도 진출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 재인알앤피는 이미 임상으로 검증된 신약 파이프라인을 '역약리학(reverse pharmacology)'을통해 기전 규명, 안전성 확인, 그리고 이를 이용한 임상 디자인으로 임상시험까지 진입하기 때문에 비용이나 시간적인 면에서 뿐만 아니라 안전성과 유효성 면에서도 성공확률이 상대적으로 높습니다. 비록 천연물을 이용한 신약 개발이인허가 측면에서 있어서 어려움이 많은 것은 사실이지만, 재인알앤피는 천연물 바카라 노하우 디시 국내 1호 IND 승인 사례에서 볼 수 있듯이 '끊임없는 도전에 불가능은 없다'는 것을 보여줄 것입니다."