제제특허 3건 이겼지만 모두 특허법원행
무효까지 오리지널사 누르며 '기꺾기' 들어가나
노바티스저혈소판증 치료제 '레볼레이드'제네릭 출시를 위해 특허도전에 나선한국팜비오가 '제제 특허를 피하지 않고 깨기 위한무효카지노사이트 추천'을 제기했다. 소극적권리범위확인카지노사이트 추천이 2심 기일을 앞둔 상황에서 팜비오의 움직임이 제네릭 특허분쟁에 어떤 영향을 미칠지 주목된다.
한국팜비오는 최근 특허카지노사이트 추천원에 '신규 제약 조성물' 특허의 무효카지노사이트 추천을 제기했다. 이 특허는 노바티스의 저혈소판증 치료제 레볼레이드(성분명 엘트롬보팍올라민)의 제제 관련 특허로 오는 2027년 8월 1일 끝날 예정이다.
이특허는 한국팜비오와 SK플라즈마가 2023년 소극적권리범위확인카지노사이트 추천을 제기, 제네릭사의 손을 들어주는 청구심결을 받은 바 있다.
2023년 12월 SK플라즈마가 청구성립을 받았고 이듬해인 올해 4월 팜비오도 같은 결과를 받았는데 한국팜비오가 최근 특허를 피하는 소극카지노사이트 추천이 아닌 무효카지노사이트 추천으로 다시 분쟁을 제기했다.
SK플라즈마가 또다른 제제 특허로2027년 8월 1일 만료되는 특허에 소극카지노사이트 추천을 제기했다가, 6월 무효카지노사이트 추천을 제기한 사례와'특허 및 시기'만 다를 뿐 팜비오의 전략도 유사하다는 점에서흥미롭다. 일부 특허를 제외하고무효보다난이도가 상대적으로 용이하다고 평가 받는다. 소극적 권리범위확인 카지노사이트 추천에서 이기고, 난도를 높였다는 점에서 흥미롭다.
업계는 두 회사의 움직임과 관련,실제 시장에서 제품을 더욱 빨리 내놓기 위한 전략으로추정하고 있다.실제 해당 제품은RMP 관리대상으로 현재 시판후조사 기간이 없다는 점, 레볼레이드에게 남아있는 세 특허가 모두 2027년 8월 1일종료된다는 점, 세 개의 특허 모두 2심이 적용돼 오는 31일 특허법원에서 변론기일을 앞두고 있다는 점 등을 감안했을 때 무효카지노사이트 추천까지 함께 제기해 공세를 높이지 않겠냐는 것이다.
팜비오는 여기에 더해 2023년 레볼레이드의 제네릭인 '한국판비오엘트롬보팍올라민정25mg' 등 용량별 2개 제제까지 허가받았다. 세 카지노사이트 추천에서 모두 이겼는데도소송으로 출시까지 기간이 장기화되고 있는 만큼 이를 해결하기 위해속도를 내야 할 필요성이있는 것도사실이다.
한편 레볼레이드는 △코르티코스테로이드 또는 면역글로불린 또는 비장절제술에 충분한 반응을 보이지 않은 만성 면역성(특발성) 혈소판 감소증 환자에서저혈소판증 △만성 C형 간염 환자에서 인터페론 기반 요법의 시작 및 유지를 위한 저혈소판증 △1차 치료 또는 면역억제요법에 충분한 반응을 보이지 않은 중증 재생불량성 빈혈 치료 등에 사용되는 약이다.
이약은 2018년 재생불량성 빈혈 적응증을 획득한 뒤 2019년 급여화가 되면서 꾸준히 매출을 올리고 있으며 2021년 물질특허 만료 후 제제 관련 특허가 총 3건 남아있다.