"우리 의약품 산업의 지속 가능한 성장 발판 마련, 규제 역량 세계적 수준 입증"
한국토토 바카라는 26일 식품의약품안전처가 의약품실사상호협력기구(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S) 재평가를 완료해 회원국 지위를 유지하게 된 것을 환영한다는 논평을 냈다.
한국토토 바카라는 PIC/S 가입은 국내 의약품 품질의 국제적 신뢰도 제고뿐 아니라 의약품 수출 시 GMP 실사 일부 면제 및 신속한 정보 취득 등을 통해 제약바이오산업 발전에 크게 기여할 수 있다는 점을 언급했다.
협회는 이어 미국과 스위스, 싱가포르, 말레이시아, 네덜란드 소속 대표 제조 및 품질관리(GMP) 조사관 5인으로 구성된 평가단이 식약처 대상 재평가는 '매우 성공적(Very Successful)' 이었으며, 모든 평가 지표를 충족한 것으로 전해졌는데 우리나라가 PIC/S 회원국 지위를 유지하게 된 것은 한국 의약품 산업의 지속 가능한 성장을 위한 발판을 마련한 동시에 우리나라 GMP 관리 체계와 의약품 규제 역량이 세계적 수준에 도달했음을 의미한다고 평했다.
이어 PIC/S 재평가를 이뤄낸 오유경 식약처장을 비롯한 식약처 관계자 모두의 노고에 경의를 표한다고 전했다.
토토 바카라 측은 "PIC/S 재평가에 발맞춰 산업계는 한층 강화된 의약품 품질관리 기준에 부합하기 위한 노력의 일환으로 신규 설비 투자와 인력 보강에 적극 나서고 있다"며 "앞으로도 우리 제약바이오산업계는 의약품 품질관리 역량을 바탕으로 우수한 품질의 의약품 공급과 함께 글로벌 경쟁력을 제고할 것이라고 말했다.
한편 PIC/S는 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)의 국제 규제 조화 및 실태조사 시스템의 질적 향상을 주도하는 국제 협의체로 국산 의약품의 해외진출을 위한 필수 선결조건으로 꼽힌다. 한국은 2014년 첫 PIC/S 지위를 획득했으며 최근 지위 유지를 위한 재심사를 받은 바 있다.