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동아에스티(대표 김민영)는 자회사 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals·이하 뉴로보)가 'DA-1241(개발코드명)'을 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 2상 슬롯사이트 추천시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다.

이번 슬롯사이트 추천 2상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행되며, DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보는 DA-1241 미국 슬롯사이트 추천 2상을 올해 3분기 내 개시하고, 2024년 하반기 종료할 계획이다.

DA-1241은 장, 췌장 등의 세포막에 존재하는 GPR119(G protein-coupled receptor 119) agonist(작용제) 기전의 혁신신약(First-in-Class)으로 전슬롯사이트 추천에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 보였다.

NASH는 알코올 섭취와 관계 없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간 내 염증 및 섬유화를 특징으로, 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 전 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국의 경우는 3~5%에 달하지만 개발된 치료제는 없다.

뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 연구개발(R&D) 전진기지다. 비만 및 NASH 치료제로 개발 중인 DA-1726은 글로벌 1상 IND를 신청할 예정이다.

DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1(Glucagon-likepeptide-1·GLP-1) 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에 기초 대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소를 유도한다. 체중 감소 효과 외에도 NASH 치료제로의 개발 가능성을 비슬롯사이트 추천 연구를 통해 확인했다.

동아에스티 관계자는 "NASH는 현재 뚜렷한 치료제가 없는 상황으로 이번 미국 슬롯사이트 추천 2상 신청은 NASH 치료제 개발을 위한 중요한 첫걸음이 될 것"이라며 "뉴로보와 유기적으로 협력해 계획된 일정대로 슬롯사이트 추천을 진행할 수 있도록 최선을 다하고, DA-1241의 슬롯사이트 추천 2상을 시작으로 DA-1726의 개발에도 속도를 높여 나가겠다”고 말했다.