리드 파이프라인은 'Lu-177-DGUL'
"2상 결과로 조건부 품목허가 신청 가능"
방사성의약품(RPT) 신약 개발 전문기업 무료 슬롯 머신 다운 받기(대표 김권)이 지난 3일 증권신고서를 정정 제출한 가운데 오는 10월 코스닥 상장에 나선다.
6일 업계에 따르면 무료 슬롯 머신 다운 받기은 이번 상장을 통해 191만1000주를 공모한다. 주당 공모 희망가는 1만~1만2200원으로, 이번 공모를 통해 약 233억원(희망 공모가 밴드 상단 기준)을 조달할 예정이다. 기관 대상 수요 예측은 9월 24일부터 30일까지 진행하고, 10월 7일, 8일 양일 간 일반 청약을 거쳐 10월 내 상장을 목표로 하고 있다. 상장 주관사는 대신증권이다.
무료 슬롯 머신 다운 받기은 지난 7월 18일 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사를 통과했다. 지난 4월 3일상장예비심사를 청구한 지 3개월 만에 예심 승인을 받았다. 앞서 무료 슬롯 머신 다운 받기은 지난 2018년과 2021년에 코스닥 상장을 추진했지만 모두 무산된 바 있다. 회사는 세 번째 도전 끝에 코스닥 상장 문턱을 넘었다.
2010년 7월 설립된 무료 슬롯 머신 다운 받기은 방사성의약품 개발에 나서고 있다. 회사의 리드 파이프라인은 'Lu-177-DGUL'로, 전립선 특이막항원(PSMA)과의 결합을 통해 전립선암 세포 내로 치료 방사선을 전달함으로써 DNA 손상을 유도해 세포 사멸을 일으키는 방사선 표적치료제다.
무료 슬롯 머신 다운 받기에 따르면Lu-177-DGUL은 2023년 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT)프로그램 제11호 품목으로 지정됐다. 앞서 2021년 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 시판 후 안전 관리를 조건으로 조건부 품목 허가가 가능하며, 현재 진행 중인 임상2상 결과를 바탕으로 품목 허가 신청이 가능하다는 게 회사 측 설명이다.
무료 슬롯 머신 다운 받기은 Lu-177-DGUL의 임상2상에서 총85명의 환자를 등록했다(증권신고서 제출일 기준). 회사 관계자는 "현재까지 독립적 영상 평가를 통해 분석이 진행된39명의 임상시험 대상자를 대상으로 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST v1.1)을 적용했다"고 말했다.
이어 "이 결과 평가 가능한 환자(Evaluable Patients)들의 객관적 반응률(ORR)은 38.5%였으며, 질병 통제율(DCR)은48.7%로 나타났다"며 "또양전자방출단층촬영(PET/CT)을 이용한mPERCIST평가에서는ORR이63.9%, DCR이72.2%로 나타났다"고 덧붙였다.
한편 Lu-177-DGUL은 무료 슬롯 머신 다운 받기과 서울대병원이 협력해 약물 디자인부터 임상까지 모든 과정을 국내 순수 연구개발(R&D) 역량을 통해 개발한 파이프라인으로,내년 상반기 Lu-177-DGUL의 임상 2상이 종료될 예정이다.