김영옥 식약처 의약품안전국장 브리핑
코로나19 치료제 및 백신 개발을 위한 국내 바카라사이트은 총 15건 승인된 것으로 나타났다.다만, 트럼프 미국 대통령이 칭찬했던 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸은 치료적 유익성이 인정되지 않는다는 이유로 바카라사이트을 중단했다.총 5건바카라사이트이 승인됐으나 모두 조기종료됐다.
김영옥 식품의약품안전처 의약품안전국장은 26일 국내외 코로나19 치료제·백신 개발 진행 상황에 대해브리핑했다.

김 국장에 따르면 승인된 바카라사이트 15건 중 치료제 13건, 백신 2건이다. 치료제 바카라사이트 13건을 개발 단계별로 살펴보면, 3상 바카라사이트 2건, 2상 바카라사이트 4건, 연구자 바카라사이트 7건이다.

이중 우리나라 기업들의 의약품으로진행하는치료제 바카라사이트은클레부딘(2상, 부광약품, B형 간염치료제로 기허가), 피라맥스(2상, 신풍제약, 말라리아치료제로 기허가), EC-18(2상, 엔지켐생명과학), 나파모스타트(2상, 종근당, 항응고제로 기허가)가 있다.
백신 바카라사이트은 2건 모두 초기 단계(1상~2상)에 있으며, 이중 우리나라개발백신으로는 GX-19(1/2상, 제넥신)이 있다.
김 국장은 국내 바카라사이트을 준비 중이거나 해외에서 임상 중인 코로나19 치료제 개발 현황에 대해서 설명했다.항체치료제로는 미국 'L사'가 항체치료제 바카라사이트을 진행하고 있으며,류마티스관절염 치료제로 사용되고 있는 'R사'의 제품도 미국, 중국 등에서 임상을 진행하고 있다.
국내에서는 'C'사가 항체치료제를 개발하고 있으며 바카라사이트 준비단계에 있다. 혈장치료제로는 국내 'G사'가 완치된 환자의 혈장을 이용한 치료제를 개발하고 있으며, 현재 임상 2상을 준비하고 있다.
현재 코로나19 예방을 위한 백신 중 현재 전 세계적으로 상용화된 제품은 없는 상황이다.
해외에선영국 옥스퍼드 대학이 개발 중인 백신이 바카라사이트2/3상 단계, 중국 C사와 미국 M사가 각각 개발 중인 백신이 바카라사이트 2상 단계, 그 외 12개 백신이 바카라사이트 1/2상 또는 1상 단계에 있다. 우리나라의 경우 앞서 바카라사이트승인 현황에서 언급한 DNA 백신이 개발 중으로 현재 바카라사이트 1/2상 단계에 있다.
최근 영국의 바카라사이트에서 '덱사메타손'이 중증환자의 사망률을 낮추는 데 효과가 있다는 발표가 있었다. 덱사메타손은 염증억제작용이 있는 합성 부신피질호르몬제(스테로이드)다.
이에 대해 김 국장은"면역억제 작용을 통해 치료 효과를 나타내는 것으로 급성호흡기증후군과 같은 '중증' 환자에 한정해 의사가 환자상태를 관찰하면서 투여하는 것이 적절할 것이다"고 말했다.
현재 덱사메타손의 국내 수급은 원활한 상태다. 정제 및 주사제 14개 품목이 생산되고 있으며, 정제는 연간 약 4300만 정, 주사제는 연간 약 6000만 앰플이 생산되고 있다.
'히드록시클로로퀸'의 경우 올해 6월 국제보건기구(WHO)와 미국 국립보건원(NIH)에서 바카라사이트 자료를 분석한 결과, 환자에게 치료적 유익성이 인정되지 않는 것으로 판단됐다. 또 '히드록시클로로퀸'에 대한 바카라사이트 중단을 각각 발표했다.

국내에서는 총 5건의 히드록시클로로퀸 바카라사이트이 승인됐으나 국내외 바카라사이트에서 치료적 유익성이 인정되지 않는 등 5건 모두 조기 종료 등 현재는 바카라사이트에 사용되고 있지 않다.
김영옥 국장은 "코로나19 치료제·백신의 사용 및 개발 동향을 지속적으로 모니터링 해 나갈 것"이라며 "이를 바탕으로 국내 품목허가 및 공급에 필요한 사항을 지원해 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.
브리핑 후 주요 질의응답이다.
실제 현재 진행 중인 게 몇 건인가. 하이드록시클로로퀸처럼 해외 연구결과를 토대로 중단된 게 있다면 중단 사유와 배경도 설명해달라.
하이드록시클로로퀸은 일부 연구자들이 중단한 내용이다. 5개 모두 진행되고 있지 않다. 렘데시비르 관련 임상 3건은 종료된 것도, 지금 진행 중인 것도 있다.나머지 바카라사이트은 승인 후 진행 상황에 대해서는 어려움은 있겠지만 승인을 해 준 상황이라 진행은 하고 있는 것으로 파악됐다. 구체적으로 실제 진행 여부는 상세하게 파악한 다음에 알려드리겠다.
코로나19 관련 바카라사이트 신청계획은 얼마나 들어왔나.
바카라사이트은 승인한 상황만을 공개할 수 있다. 신청한 사항 내용에 대해서는 말씀드리기 어렵다. 현재도 시험을 신청한 사항들은 있다. 와서 상담을 받는 경우도 있다. 다만 밝히기는 어렵다.
렘데시비르 수급 상황은.
이달 초 특례수입 승인을 한 바 있다. 제조사와 질병관리본부 등 관계부처와 공급에 대한 협의를 이어가고 있다. 곧 수입될 것으로 알고 있다.