인터루킨 억제제 계열 6, 9월에 잇따라 급여권 진입
직접 비교임상으로 바카라 찍어먹기 배팅치료 지표인 PASI 우월성 제시

바카라 찍어먹기 배팅치료제 트렘피어와 탈츠.
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중증 바카라 찍어먹기 배팅치료에 사용되는 종양괴사인자 TNF-α 억제제의 한계를 극복한 인터루킨 단백질 억제제 3총사의 시장 경쟁이 본격화됐다.

그 동안 사용된 TNF-α 억제제로는 화이자의 엔브렐(에타너셉트), 얀센의 레미케이드(인플릭시맙), 애브비의 휴미라(아달리무맙) 등이 있다. 그러나 TNF-α 억제제는 모든 환자가 효과를 볼 수 있는 것은 아니다. 치료초기 10~40% 환자는 반응이 없으며 2차 반응 소실 비율은 치료 1년간 20~40%에 달한다.

TNF-α 억제제 이후 대안이 없었던 상황에서 염증을 유발하는 특정물질에 직접 작용하는 인터루킨 억제제가 속속 개발됐다. 얀센의 스텔라라(우스테키누맙, 인터루킨 12/23 억제제)이 TNF-α 억제제인 엔브렐과의 직접 비교임상(Head-to-Head) 결과를 제시하며 2012년 중등도 이상의 판상형 바카라 찍어먹기 배팅을 적응증으로 가장 먼저 시장에 나왔다.

2017~18년에 접어들면서 스텔라라와 같은 인터루킨 억제제 계열인 노바티스의 코센틱스(세쿠키누맙), 릴리의 탈츠(익세키주맙), 얀센의 트렘피어(구셀쿠맙) 등 3품목이 한꺼번에 쏟아지며 시장경쟁을 본격화했다. 약물치료 이후 바카라 찍어먹기 배팅 병변이 얼마나 개선됐는지를 수치화한 PASI를 비교한 임상 데이터를 모두 앞세웠다.

2017년 8월 최초의 인터루킨-17A 억제제인 노바티스의 코센틱스(세쿠키누맙)이 급여시장에 진입했다. 코센틱스는 중등도 및 중증의 판상 바카라 찍어먹기 배팅환자를 대상으로 한 3상 임상 연구의 5년 장기데이터를 발표했다. 치료 1년차에 162명의 바카라 찍어먹기 배팅환자 중 89%가 PASI 75, 69%가 PASI 90에 도달했다. 이 도달률은 치료 5년차에도 122명의 환자에서 유지됐다.(각각 89%와 66%) 회사측은 “장기적인 혜택과 안전성을 확인했다”는 점을 집중적으로 내세웠다.

노바티스는 2019년 1분기를 목표로 프리필드 시린지인 기존 제형을 펜 타입의 자가 주사제로 완전히 전환해 주사 공포증 등 환자 편의성을 높이겠다고 발표했다. 센소레디펜을 사용한 바카라 찍어먹기 배팅 환자 182명을 대상으로 한 3상 연구(JUNCTURE)에 따르면, 기존 치료와 동일한 수준의 효과 및 안전성을 보이면서 편의성을 높였다. 코센틱스 300밀리그램과 150밀리그램으로 자가 주사 치료를 받은 환자는 12주차에 빠르게 바카라 찍어먹기 배팅 증상이 개선됐고, PASI 75 도달 비율도 각각 86.7%, 71.7%에 달했다.

릴리의 탈츠(익세키주맙)는 인터루킨 17A 억제제로 2018년 6월 급여 출시됐는데 스텔라라(우스테키누맙), 엔브렐(에타너셉트)와의 직접 비교임상 결과를 제시해 주목받았다. 탈츠와 스텔라라를 비교한 IXORA-S 임상에서 초기 베이스라인 대비 바카라 찍어먹기 배팅의 면적과 중증도가 90% 이상 개선됨을 의미하는 PASI 90 달성 비율이 탈츠 투여군에서 72.8%로, 42.2%인 스텔라라에 비해 유의하게 높았다.

탈츠와 엔브렐을 비교한 UNCOVER-2, UNCOVER-3 임상에서는 탈츠 투여군의 12주차 PASI 90 달성비율은 70.7%, 68.1%로 엔브렐 투여군(18.7%, 25.7%)을 앞질렀다. 두 임상 모두 1주차 때부터 유의한 차이가 있어 탈츠의 신속한 효과를 확인할 수 있었다고 회사측은 강조했다. 또 탈츠 전담 영업부를 바카라 찍어먹기 배팅 생물학적제제 시장 내 가장 큰 규모로 구성해 대대적인 마케팅 활동을 펼친다는 포부를 밝히기도 했다.

스텔라라로 인터루킨 억제제 시장을 열었던 얀센은 신무기 트렘피어(구셀쿠맙)를 내놨다. 2018년 9월부터 보험적용 된 트렘피어는 인터루킨 23 억제제이다. 2000명 이상의 중증 바카라 찍어먹기 배팅환자를 대상으로 진행한 다국가 3상 임상에서 16주차에 80% 이상의 환자에서 증상이 소실되거나 건의 소실됐고 100주차(약2년)까지 효과가 지속됐다고 회사측은 설명했다.

특히 휴미라(아달리무맙)과 직접비교 한 VOYAGE 1 연구에서 24주차에 피부 병변이 완전히 깨끗해지는 PASI 100 반응률 및 IGA 점수 0점에 도달한 환자 비율이 휴미라 투여군(24.9%, 29.3%) 대비 트렘피어 투여군(44.4%, 52.6%)에서 약 1.5배 높았다.

또 16주차에 트렘피어 투여군은 3회 투여 후 90% 의 피부 병변이 개선되는 것을 의미하는 PASI 90에 도달한 환자 비율이 73.3% 에 도달하는 반면 휴미라는 10회 투여 후 49.7%로 나타났다.

증상 개선이 어려운 두피 및 손발 바카라 찍어먹기 배팅에서도 트렘피어는 아달리무맙 투여군 대비 유의미한 개선 효과를 보였다. 24주 및 48주차에 증상이 완전히 또는 거의 완전히 소실된 환자비율이 두피 바카라 찍어먹기 배팅에서 트렘피어 84.5%, 78.3%, 휴미라 69.2%, 60.5%로, 손발 바카라 찍어먹기 배팅에서 트렘피어 78.9%, 75.6%, 휴미라 56.8%, 62.1%로 각각 높았다.

릴리 탈츠와 얀센 트렘피어가 이처럼 빠르게 급여권에 진입한 것은 임상 데이터를 통해서 나타난 우월성에 있는 것으로 보인다. 실제 PASI 90에 도달한 환자군이 기존 치료제 보다 높았다는 점에서 의료진들로부터 긍정적인 평가를 받고 있다.

한편, 국민건강보험공단에 따르면 국내 바카라 찍어먹기 배팅환자는 2010년 15만5000명에서 2017년 16만8688명으로 증가했다. 치료를 받지 않는 환자까지 감안하면 바카라 찍어먹기 배팅환자는 25만명에 이를 것으로 추정된다.

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