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"슬롯 사이트 슬롯사이트 개발에 뛰어드는 스타트업은 계획과 자료준비에 만전을 기해야 한다.슬롯 사이트 슬롯사이트 제품화에 필요한 자료를 모두 도출해 낼 수 있는 개발 계획은 금상첨화다."

헬스케어 제품화 컨설턴트사 사이넥스의 김영 대표는 16일 범부처 전주기 슬롯 사이트 슬롯사이트 연구개발 사업지원단(KMDF)이개최한 '넥스트 노멀과 새로운 도전, 그리고 슬롯 사이트 슬롯사이트 통합 플랫폼' 주제의 컨퍼런스에서 슬롯 사이트 슬롯사이트 개발 전주기에 필요한 팁을 제시했다.

슬롯 사이트 슬롯사이트계획은 '쪼개라'

김영 대표는 제품 특성에 맞춘 개발과정 '쪼개기'가 중요하다고 밝혔다.김 대표는 "그간 컨설팅을 진행한 업체의 슬롯 사이트 슬롯사이트 개발 계획을 토대로 보면 슬롯 사이트 슬롯사이트 개발 과정은 최소 30개에서 최대 50여 단계로 나눌 수 있다"며 "우선 개발과정을 단위업무로 나누고 선행·후행·병행 여부를 판단해야 한다"라고 설명했다.

또한 계획 수립에서 △기술문서 △임상시험계획 △GMP 등 식품의약품안전처가 원하는 자료가 모두 생성될 수 있도록 충분한 검토를 진행해야 한다.

기술문서 작성은 '명확하게'

김 영 대표에 따르면 KMDF 사업관련 컨설팅을 원하는 과제는 113개로, 이중 컨설팅 요청이 가장 많은 부분은기술문서 작성이었다.

김 대표는 사용목적과 적용기술을명확하게기술해야 한다고 조언했다."슬롯 사이트 슬롯사이트로 허가받고자 하는 사용목적과 기술적 특성이 명확해야 한다"며 "특히 유사제품이 시장에 나와있는 경우에는 기존 제품과의 기능적 차이점, 보완점, 임상현장 적용 시 개선이 기대되는 점 등을 구체적이고 명확하게 설명해야한다."

임상시험 대상자 '예상보다 두배 생각해야'

임상시험에 대해서는 대상자 모집과 대행기관 연구 현황에 대한 지속적인 모니터링이 필요하다.

이중 업체들이 수립한 계획에서 중요시해야 할 부분은 임상환자 모집기간이라는 것이 김영 대표 설명이다.

김 대표는 "임상시험 환자모집기간이 생각보다 오래 걸릴 것을 염두에 둬야 한다"며 "그간 컨설팅에 비추어 봤을 때 업체가 설정한 기간보다 통상 2~3배까지 걸리기도 한다"라고 설명했다.

임상시험 시 수집되는 데이터 신뢰성확보를 위한 GCP준수 여부 확인도 중요하다. 김영 대표는 지속적인 모니터링으로 임상시험 진행 상황을 파악해야 한다고 조언했다.

개발기간 좌우할 '신슬롯 사이트 슬롯사이트술평가' 대상 여부도 중요

아울러 개발 예정 제품 계획 수립 중 고려해야할 것은 '신의료기술평가 대상'을 판가름 하는 것이다. 신의료기술 평가대상 슬롯 사이트 슬롯사이트가 시장 진출을 위해서는 현실적으로 1년에서 길게는 5년까지 추가 개발기간이 필요하기 때문이다.

특히 AI 영상진단 제품, 독립적 소프트웨어 슬롯 사이트 슬롯사이트 등은 신의료기술 평가 여지가 있어 개발기간을 최대한 단축할 수 있는 계획 수립이 필요하다.

김 대표는 "개발하고자하는 슬롯 사이트 슬롯사이트가 신의료기술 평가대상 여지가 있다면 평가기간을 고려해 개발기간을 최대한 단축해야한다"라고 조언했다.