토토 꽁머니 지급 히트뉴스

디지털치료기기, 소프트웨어 토토 꽁머니 지급 등 새롭게 대두되고 있는 디지털 헬스케어 토토 꽁머니 지급 인허가, 임상시험, 건강보험 등재 접근은 사용자를 기존과 달리 해석하는 것에서 시작해야 한다는 의견이 제기됐다.

전통적인 토토 꽁머니 지급는 의료진이 의료기관 등 임상현장에서 사용하고 그에 대한 일방적인 정보가 생성됐지만, 디지털 헬스케어는 정보통신기술(ICT)을 통한 데이터 네트워크, 인공지능(AI)을 통한 대량의 데이터 처리기술이 등장하면서 생성된 양방향 정보가 생산되고 있기 때문이다.

헬스케어 전문 컨설팅 기업 사이넥스(대표 김영)는 2022년을 맞아 신년 브리핑 '2022년 헬스케어 최전선 : NEW 비즈니스 모델과 이슈'를 13일 개최하며 디지털 헬스케어 토토 꽁머니 지급들의 △인허가 △임상시험 △보험등재 등 주요 이슈를 소개했다.

디지털 헬스케어와 기존 헬스케어의 차이점은 데이터 생산방식과 생산처에서 시작된다. 사이넥스 신동완 이사는 디지털헬스 토토 꽁머니 지급가 센서에서 시작해 AI의 진단보조, 디지털헬스 토토 꽁머니 지급로 이어지는 구조로 형성됐다고 밝혔다.

신동완 이사는 "디지털 헬스케어는 마이크로 센서, 웨어러블 센서를 통해 만성질환을 관리하는 스마트 토토 꽁머니 지급 등장으로 시작됐다"며 "여기서 환자 개인 데이터가 생성되고 AI가 데이터를 학습해 진단을 보조하며 SaMD로 이어지는 구조가 만들어졌다"라고 설명했다.

또한 신 이사는 이 같은 구조에 따라 디지털헬스 토토 꽁머니 지급가 △형태 △사용목적 △작용원리 △사용자 △주요기술 등에서 새로운 토토 꽁머니 지급 영역을 형성하고 있다고 덧붙였다.

그는 "디지털 토토 꽁머니 지급는 주로 무형(Software a Medical Device;SaMD)이며 실시간 증거기반 진단, 치료, 예방, 관리가 이뤄지고 네트워크로 연결된 상호 운영성을 갖고있다"며 "주요 기술에 정보통신 기술이 적용되면서 사용자를 의료진과 환자에서 일반인까지 넓히고 있다"라고 설명했다.

신 이사에 따르면 디지털헬스 토토 꽁머니 지급 규제 페러다임은 사용자 확장에 따른 △RWE △사용적합성 평가 △사이버 보안에 무게가 실리고 있는 상황이다.

그는 "토토 꽁머니 지급 사용목적, 위험관리 활동, 품질 시스템 등 전통 토토 꽁머니 지급 인허가 사항은 준수하면서도 RWE를 통한 사후관리(PMS), 네트워크 보안, 보편적인 효과를 위한 사용적합성 평가 등은 디지털헬스 토토 꽁머니 지급 인허가에서 중요한 과제가 될 것"이라고 설명했다.

사이넥스 토토 꽁머니 지급 임상개발부 이승미 이사는 디지털헬스 토토 꽁머니 지급 임상시험 시 업체가 개발하고자 하는 분류에 따라 세분화된 임상시험 설계가 필요하다고 밝혔다.

이승미 이사는 "임상시험 설계 이전부터 업체가 개발하고자 하는 기기가 토토 꽁머니 지급인지 공산품(웰니스)인지 판단을 해야한다"며 "이후 토토 꽁머니 지급 특성에 따른 설계 차이가 생긴다"라고 설명했다.

가령 인슐린 펌프 같은 스마트 토토 꽁머니 지급는 의료기관 밖에서 기능이 사용되는 만큼 위험성과 부작용을 최소화 하기 위한 설계가 필요하며 임상시험 결과가 사용자 숙련도에 따라 달라질 수 있는 만큼 환자 참여를 유도할 수 있는 장치나 손쉬운 조작이 가능한 기기 설계가 필요하다는 것이다.

진단보조 등에 활용되는 AI기반 토토 꽁머니 지급의 경우에는 사용목적 확정과 함께 건강검진센터, 대형병원 등 사용이 예상되는 환경이나 사용자에 따른 기대 성능치를 설정해야하고 후향 연구가 주로 이뤄져 알고리즘 역시 임상시험 자료 제출 대상 등임을 숙지해야 한다.

디지털치료기기는 임상시험 환경 조성에 있어 다양한 조건 검토가 필요하다. 이승미 이사는 "디지털치료기기 임상시험의 경우 많은 연구인력, 실제 현장과 다른 치료 집중도 등으로 효과가 기대 이상으로 나오는 '착시현상' 등이 발생할 수 있다"며 "이는 출시 이후 RWE수집 시에 기대보다 저조한 결과를 낳을 수 있으므로 다양한 임상시험 환경이 검토돼야 한다"라고 설명했다.

사이넥스 토토 꽁머니 지급 사업 1본부 정혜경 본부장은 전통의료와 디지털헬스 간 발생하는 개념 차이가 시장 플레이어 차이로 이어지는 만큼 기존 보험 체계 한계가 나타나고 있다고 밝혔다.

정혜경 본부장은 "현재 건강보험구조가 질병 발행 후 진료에 초점이 맞춰져 있다면 디지털 헬스는 개인 맞춤치료, 예방 헬스케어 등 전체적인 헬스케어 패러다임 전환에 집중하고 있다"며 "이 같은 개념 차이는 전통 토토 꽁머니 지급업체에서 소프트웨어, 데이터, 환자관리까지 플레이어 확장으로 확인되고 있다"라고 설명했다

물론 최근 건강보험은 새롭게 연구·개발되고있는 디지털 토토 꽁머니 지급에 맞춘 수가 구조를 발굴하고 있다. 일례로 최근 보건복지부는 고시개정을 통해 휴대용(웨어러블) 심전도 기술에 대한 수가를 신설했다.

고시에 따르면 7일 이내 심전도 검사(E6556)는 상대가치점수 1458.85점으로 의원급 토토 꽁머니 지급관은 13만1580원 수가가 책정돼 있으며 7일 초과 14일 이내 검사(E6557)는 상대가치점수 1993.12점, 17만9780원이 책정돼 있다.

그렇지만 그는 현재 건강보험이 △AI 기반 토토 꽁머니 지급 △디지털치료기기 등에 대해서는 기존 수가를 부여하거나 수가를 부여하고 있지 않는 등 한계가 있다고 밝혔다.

정 본부장은 "AI 관련 토토 꽁머니 지급술은 현재 심평원에 보험등재를 신청할 경우 기존기술로 판명된다"며 "최근 AI관련 기술이 신토토 꽁머니 지급술이 되면서 새로운 수가코드 사례가 될 수 있다는 기대가 있지만 심평원이 수립한 수가 가이드라인 상 D레벨 기술은 나오지 않았다"라고 설명했다.

특히 그는 AI 관련 토토 꽁머니 지급에서 D레벨 기술이 나오지 않고 있다는 현실이 디지털 치료기기 수가 정책에도 반영될 수 있다고 우려했다.

그는 "디지털치료기기에 대한 보험수가 정책은 작년 9월 건강보험정책심의위원회에서 수립한 혁신의료기술 건강보험 적용 기본원칙 뿐"이라며 "심평원이 관련 수가 가이드라인을 준비하고 있다는 것은 고무적이지만 자칫 AI 토토 꽁머니 지급 처럼 수가코드 신설에 허들만 될 수 있다"라고 밝혔다.

정혜경 본부장은 정부가 디지털헬스를 기존 건강보험 그릇에만 담아야 하는가를 고민해야 한다고 주장했다.

그는 "도로를 닦고 설비를 만드는 것이 정부 역할인 만큼 디지털헬스 토토 꽁머니 지급 개발을 위한 토대 마련에 정부 역할이 중요하다"며 "억울한 스마트 기술이 탄생하지 않도록 조치가 필요하다"라고 말했다.

한편 이날 브리핑에서는△2022년 헬스케어사업 환경과 수요 변화에 따른 토토 꽁머니 지급 기업의 과제(사이넥스 김영 대표) △국내 헬스케어 NEW AGENDA(대한병원협회 서인석 보험이사) △NEW 비즈니스 모델 - 스마트 의료(유유테이진 메디케어 이동욱 대표이사) △NEW 비즈니스 모델 - 인공지능(서울대병원 순환기내과 최의근 교수) △NEW 비즈니스 모델 - 디지털 치료기기(삼성서울병원 디지털치료연구센터 전홍진 센터장) 등 세션이 함께 진행됐다.