현재 12개국에서 431명 대상으로 진행 중
2024년 초 허가자료 제출, 2025년 상반기 품목허가 예상

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알토스카지노 쪽박걸로직스(대표 지희정)가 임상개발을 진행하고 있는 아일리아 카지노 쪽박걸시밀러 ALT-L9 글로벌 3상의 환자 모집이 완료됐다. 환자 모집 완료는 마지막 환자가 임상시험에 적합한 대상자임을 확인하고 임상 프로그램에 등록한 것을 의미한다.

회사 측에 따르면, ALT-L9 글로벌 임상 3상은 현재 12개국에서 431명을 대상으로 진행되고 있다.

알토스의 모회사인 알테오젠 관계자는 "알토스가 현지 임상 관련 기관들과 면밀히 의사소통 하면서 기존 계획보다 빠른 환자모집이 가능했다"며 "2024년 초에는 임상 3상 시험결과를 포함한 허가 자료를 제출하고, 시판을 위한 품목허가는 2025년 상반기 중에 마칠 예정"이라고 밝혔다.

또한 "알토스는 잠재 고객사들과 지속적으로 ALT-L9의 라이선스아웃을 협의 중"이라며 "판매 역량과 전문성을 갖춘 회사와의 계약을 통해 판로를 찾아낼 것"이라고 말했다.

현재 회사는 △열안정성이 높은 제형 특허 △효과적인 생산을 가능하게 하는 제법 특허 △사전충전주사제형(PFS) 특허 등을 출원 및 등록해 지적재산권을 확보한 상태다.

알테오젠은 효과적으로 임상개발 및 라이선스아웃을 진행하기 위해 관련 전문가로 구성된 자회사 알토스에 ALT-L9을 기술 이전해 전용실시권을 부여한 바 있다.

한편 아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)과 카지노 쪽박걸엘이 개발한 당뇨성 망막병증과 황반변성 등 안구 질환 치료제로, 2021년 미국에서 약 58억 달러, 전 세계적으로는 92억 달러가 판매됐다.

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