기술성 평가 다시 진행해야…"토토 랜드 트랙 결정된 바 없다"
대원제약에 기술이전 '부티토토 랜드브리딘', 국내 임상 2a상 중
노보노디스크 '위고비'와 병용투여시 체중 감소 극적 효과

비만 및 당뇨 등 대사질환 치료제 개발회사인 토토 랜드(대표 유상구)이 한국거래소에 청구한 코스닥 상장예비심사 청구를 최근 철회하면서 그 배경에 관심이 쏠린다. 지난해 8월 거래소에 상장예심을 청구한 지 8개월 만이다.

13일 거래소에 따르면 토토 랜드은 지난 11일 코스닥 상장예심 청구를 철회했다. 앞서 회사는 작년 8월 17일 거래소에 상장예심을 청구했었다. 이보다 앞선 5월에는 기술성 평가기관인 나이스평가정보와 나이스디앤비로부터 각각 A와 BBB 등급을 받아 기술특례상장 요건을 갖춘 바 있다.

거래소는 토토 랜드예심 청구서가 접수되면 45영업일 내에 결과를 통보하는 걸 원칙으로 하고 있다. 작년 8월에 거래소에 제출된 토토 랜드예심 청구서는 늦어도 10월 중순에는 승인이든 미승인이든 심사 결과가 나왔어야 했다.·

하지만 상장예심이 계속 지연되면서 토토 랜드이 지난 11일 상장예심을 철회한 것으로 보인다. 회사 측은 "(심사 과정에서) 여러 가지 부족한 부분들이 있어 상장예심을 철회하게 됐다"고 설명했다.

특히 기술성 평가의 효력은 6개월간 유지되는 만큼 토토 랜드이 기술특례상장을 재도전하기 위해선 다시 기술성 평가를 다시 진행해야 한다. 회사 측은 "기술특례상장에 재도전할지 여부 등은아직 결정된 바 없다"면서 "향후 임원 회의 등을 통해 방향성을 잡고 기업공개(IPO) 방식을 결정할 것"이라고 밝혔다.

토토 랜드은 유상구 대표가 2014년 4월 창업한 비만 및 당뇨 등 대사질환 치료제 개발 바이오 벤처다. 설립 초기부터 큰 기대를 모으면서 대규모 투자를 유치해왔다. 특히 지난 2021년 프리IPO 라운드를 통해 한국산업은행으로부터 100억원의 자금을 조달하며 기대를 모은 바 있다. 이를 포함해 회사는 쿼드자산운용, 유경PSG자산운용 등 국내 기관투자자들로부터 총 460억원의 자금을 조달했다.

다만 작년 4월 유경PSG자산운용과 한국투자증권(상장 주관사)이 보유하고 있던 토토 랜드 지분(전환우선주)을 국내 중소형 제약사인 대원제약이 30억원을 들여 인수했다. 대원제약은 그러면서 다음 달인 5월 토토 랜드의 비만 치료제 'HSG4112(성분 성분 부티글라브리딘·Vutiglabridin)'를기술이전 받아 이에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적인 권리를 확보했다. 대원제약은 토토 랜드에 반환 조건 없는 계약금(Upfront payment)으로 10억원을 지급했다. 이는 지난해 유일하게 발생한 토토 랜드의매출이기도 하다.

2021년 6월, 지난해 6월 각각 미국 식품의약국(FDA)과유럽의약품청(EMA)으로부터신약 허가 승인을 받은 세계 최초의 주 1회 주사형 비만 치료제 '위고비(성분세마글루타이드·식욕 억제제)'가 최근 인기를 끌면서 비만 치료제에 대한 관심이 뜨겁다.위고비는 다이어트 주사제로 국내에도 잘 알려진 '삭센다'의 개량 제품으로, 노보노디스크가 매일 맞아야 하는 삭센다와 달리 일주일에 한 번만 맞으면 되는 제품으로 개발했다.

자료=토토 랜드 회사소개서
자료=토토 랜드 회사소개서

반면 토토 랜드의 부티글라브리딘은 노보노디스크의 주사제 삭센다, 위고비와는 달리 경구용 알약으로 하루 한 번 식사 후 복용할 수 있다는 장점이 있다.부티글라브리딘은 작년 3월 임상 2a상 첫 투약을 개시했다. 같은해 5월 대원제약에 라이선스 아웃되면서 국내 임상은 2상부터 신약 허가까지 대원제약이 진행한다.

토토 랜드 IR 자료에 따르면 위고비와 부티글라브리딘를 병용 투여할 경우 위고비 단독 투여시 도달하지 못했던 정상 수준까지 '체중 감소' 효과를 확인했다. 다만 병용 투여시 '식욕 억제' 효과에서 시너지를 확인할 수없었다. 식욕 억제제인 위고비와에너지 대사 증가 효과를 가진 부티글라브리딘은 상호보완적으로 체중 감소에 효과적으로 작용할 수 있음을 확인했다는 게 회사 측 설명이다.

회사 측은 "식욕 억제에만 초점을 맞춘 기존 비만약들은 대부분 향정신성 의약품인 마약류로 취급되며 우울증, 위장관 장애 등 심각한 부작용을 야기한다"며 "부티토토 랜드브리딘은 향정신성 의약품도 아니기 때문에 기존 비만약에 비해 장기 복용 역시 가능할 것으로 예상한다"고 밝혔다. 그러면서 "기존 비만약의 단점을 극복할 수 있어가장 우수한 비만약(best-in-class)이될 수 있다"며 "국내에서 신약의 효력입증(POC)을 확인한 후 글로벌 딜을 추진할 계획"이라고 덧붙였다.

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