심부전·신부전 판촉했던 회사 대상…해당 업체들 부랴부랴 수정 촌극도

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아스트라제네카가 지난 4월 슬롯사이트 볼트 메이저(복제약)을 출시한 일부 회사에 내용증명을 발송했다. 이들이 오리지널의약품만이 보유하고 있는 적응증을 슬롯사이트 볼트 메이저에도 가능한 것처럼 홍보해 왔다는 이유에서다. 업계에서는 그동안 오리지널의약품이 구축해 왔던 이미지를 슬롯사이트 볼트 메이저이 무임승차처럼 활용해 왔던 그간의 관행이 수면 위로 드러나면서눈에 보이는 갈등으로 촉발된 것이 아니냐는 분석도 나온다.

8일 업계에 따르면 아스트라제네카 측은 최근 자사의 당뇨병 치료제 '포시가(성분다파글리플로진)' 슬롯사이트 볼트 메이저을 발매한 주요 국내 제약사 중 일부에 내용증명을 보낸 것으로 확인됐다. 내용증명의 자세한 내용은 알려지지 않았지만, 지난 4월부터 시작된 포시가 슬롯사이트 볼트 메이저 영업 과정에서 슬롯사이트 볼트 메이저사가 보유하지 않은 적응증을 의료진 등에게 홍보한 것을 바로잡아 달라는 내용으로 추정되고 있다. 실제 지난 4월 포시가 슬롯사이트 볼트 메이저 출시 이후 업계 내에서는 일부 제약사가 오리지널의약품의 임상 결과를 자사 슬롯사이트 볼트 메이저 판촉에 활용하고 있는 것이 맞냐는 이야기가 나온 바 있다.

현재 판매되는 포시가 10㎎의 적응증(효능ㆍ효과)은 △제2형 당뇨병 △만성 심부전 △만성 신장병 등 총 3가지다. 슬롯사이트 볼트 메이저의 경우 용도 특허 등이 남아있어 허가 과정에서 당뇨병 치료제로만 적응증을 받은 바 있다.

가령 국내 A 제약사의 경우 해당 슬롯사이트 볼트 메이저 제품이 신장과 심장질환 문제와 관련 없이 안정적으로 처방이 가능하다는 뉘앙스의 메시지를 의료 관련 학회지에 담았다. B 제약사 역시 디자인은 달라도 심장을 연상시킬 수 있는 그래픽을 넣어놓았다. 이밖에 국내 C사도 사내 교육 자료에해당 제품이 신장과 심장질환에서 관련 효과가 입증됐다고적어놓으며 영업 현장에서 이를 활용할 수 있도록 하고 있다.

문제는 아스트라슬롯사이트 볼트 메이저카가 심부전과 심혈관계 질환을 'DECLARE-TIMI 58' 연구, 당뇨병과 무관한 만성심부전은 'DAPA-HF' 연구를 통해 제품 출시 이후에도 적응증을 확대해 왔다는 점이었다. 효능ㆍ효과를 입증하기 위해 추가적으로 임상까지 진행한 제약사(아스트라슬롯사이트 볼트 메이저카)의 노력이 관련 적응증을획득하지 못했음에도'참고'라는 한 마디를 넣어 처방을 유도하는 것은 옳지 않다는 지적이 국내 제약사 사이에서도 이어졌었다.

업계 관계자들은 그동안 회색지대였던 국내 제약사의 영업이 최근 민감한 분위기에서 눈에 보이는 갈등으로 드러나고 있는것아니냐고 추정한다. 그동안 슬롯사이트 볼트 메이저이 오리지널의약품의 임상 사례를 활용해 판촉에 이용하는 경우는 이 정도 수준이 아니더라도 종종 있었다는 것이다. 국내 의약품 광고 관련 가이드라인은 있지만 업체들이 오리지널의약품의 연구를 이용하되 성분명으로 표기해 직접적인 비교를 피하는 것을 두고 완전히 가이드라인을 위반했다고말하기에는 애매한 대목 역시 있었던 게 사실이다.

하지만 급여 인하와 용도 등에서 오리지널사의 위기감이 고조되는 가운데 업계가 적응증이라는 부분을 건드리면서 그 문제가 더욱 크게 발현된 것 아니냐는 해석도 있다. 특히 오리지널사의 내용증명을 받은 업체들의 경우 기존 홍보를 위해 사용됐던 브로슈어 등을 전면 회수하거나 새로 쓰일 판촉물 등의 디자인을 변경하고, 더 나아가 '임상 결과는슬롯사이트 볼트 메이저이 아닌 포시가를 대상으로 했다'는 주석 등을 달아놓는 촌극까지빚어지기도 하는 등 특허 만료 이후에도 벌어지고 있는 포시가 관련 이슈는당분간 지속될 전망이다.

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