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마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 카지노 슬롯 머신 규칙(대표 고광표)은 인체 마이크로바이옴 기반 건선 치료제로 개발 중인 'KBLP-001'의 글로벌 임상 2상 시험의 환자 모집을 21일 완료했다.

24일 회사 측에 따르면 이번 임상시험(연구명 PRIME KBL)은 미국 식품의약국(FDA)에서 시험계획서(IND)를 승인받아 진행됐으며, 미국과 호주에서 중등도 판상형 건선 환자 80명을 대상으로 유효성, 안전성 및 약물의 적정 투여 용량 등을 탐색하기 위해 진행됐다. 12주간 시험약을 저용량 및 고용량에서 투여한 뒤 대조군(위약) 대비 효과를 확인하기 위해 주요 평가 변수로 건선 중증도 지수(PASI·psoriasis area and severity index) score를 사용했다. 안전성 평가를 위해 이화학적 검사 및 활력징후, 혈액검사 등도 함께 했다.

건선은 경계가 분명한 은백색의 인설로 덮여 있는 홍반성 피부 병변 및 표피의 두꺼워짐을 특징으로 하는 만성 염증성 피부질환으로 지속적인 치료가 필요하다. 건선 유병률은 전 인구의 1.5~5% 수준이며 그중 80~90%가 판상형 건선으로 알려져 있다.

KBLP-001(개발 후보: KBL697)은 건강한 인체 상재균에서 유래한 마이크로바이옴 건선 치료제로 개발 중이다. 카지노 슬롯 머신 규칙은 △우수한 안전성 △경구용 치료제로 높은 환자 편의성 △타 치료 대비 경쟁력 있는 약가 등의 장점을 내세웠다. 또 단클론항체나 JAK 저해제 등과 병용해 중증 건선의 상태를 개선하는 방법 역시 고려되고 있다.

카지노 슬롯 머신 규칙은 10월까지 모든 환자의 투약과 방문이 완료되면, 임상 의약품 KBL697의 유효성 및 안전성에 대한 종합적인 분석을 거친 후 내년 초 최종 임상 보고서 작성을 완료할 예정이다. 특히 KBL697 투여 12주 시점에서 베이스라인 대비 PASI score의 변화량 관찰을 통해 유효성을 확인할 계획이다.

카지노 슬롯 머신 규칙 관계자는 "향후 KBLP-001의 임상 결과를 기반으로 글로벌 기업들과 제휴를 적극 추진해 조기 상용화를 목표할 계획이다"고전했다.