엠파글리플로진+메트포르민 복합제 24개 품목 카지노 블랙잭
일동카지노 블랙잭, 경구용 제제로 당뇨약 개발…주요국 특허 등록·출원 마쳐

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지난주(9월 4~8일) 총 41개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 카지노 블랙잭를 받았다. 전문의약품은 29개 품목, 일반의약품은 12개 품목이었다. 제2형 당뇨병, 경구 또는 위장관으로 영양 공급이 불가능하거나 불충분, 성인 성장 호르몬 결핍의 진단, 알레르기성 비염 등 다양한 적응증으로 카지노 블랙잭됐다.

지난주 카지노 블랙잭된 전문의약품 중 과반은 제2형 당뇨병 치료 목적으로 카지노 블랙잭됐다. 직전 주에 △엠파글리플로진+메트포르민 △다파글리플로진+메트포르민 △다파글리플로진+피오글리타존 △빌다글립틴+메트포르민 등 다양한 조합의 당뇨 복합제가 카지노 블랙잭된 것과 달리, 지난주는 '엠파글리프로진+메트포르민' 복합제가 다수 카지노 블랙잭됐다.

카지노 블랙잭 제품을 살펴보면 △자디메트정(JW중외제약) △엠파릴듀오정(아주약품) △엠파메트정(대원제약) △엠플디엠메트정(동화제약) △자디언스듀오정(신일제약) △엠파디듀오정(구주제약) △엔피앙듀오정(대한뉴팜) △자디엠프듀오정(대화제약) 등 8개 제품(24개 품목)이 각 12.5/500㎎(엠파글리플로진/메트포르민), 12.5/850㎎, 12.5/1000㎎ 용량으로 카지노 블랙잭됐다. 에이프로젠바이오로직스만이 다파글리플로진+메트포르민 복합제 '다파엠듀오서방정'을 카지노 블랙잭받았다.

한편 이런 자디앙듀오정의 후속 제품 카지노 블랙잭에도 당장 출시는 어려울 것으로 보인다. 아직 자디앙이 보유하고 있는 특허 2개 중 1개만이 특허 회피에 성공했기 때문이다. 2026년 12월 14일 만료 예정이던 '결정형 발명 특허'는 지난 2020년 후발약 개발사들의 승소로 마무리됐지만, 2025년 10월 23일 만료되는 '물질 특허'는 아직 깨지지 않은 상태다. 자디앙듀오정의 후발약 카지노 블랙잭가 이어짐에 따라, 제품 조기 출시를 위한 후발주자들의 특허 심판 청구가 이어질 것으로 전망된다.

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임상시험계획은 총 26건이 승인됐다. 세부적으로 △1상 6건 △1b상 2건 △1/2a상 2건 △2상 2건 △3상 2건 △3b상 1건 △생물학적동등성 5건 △연구자 임상 5건 등이다. 이 임상시험들은 관절염, 제2형 당뇨병, 홍반 루푸스, 만성 B·D형 간염, 듀센형 근이영양증, 만성 특발성 두드러기 등 질환과 비편평 비소세포폐암, 간세포암종, 대장암 등 암종을 대상으로 승인됐다.

일동카지노 블랙잭이 GLP-1수용체 작용제(Receptor AgonistㆍRA) 기전의 당뇨약 개발에 뛰어들었다. 일동카지노 블랙잭은 지난 5일 식약처로부터'ID110521156(개발코드명)'의 1상 임상시험계획을 승인받았다.

ID110521156은 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타세포에서 생성돼 △체내 인슐린 합성 및 분비 △혈당량 감소 △위장관 운동 조절 △식욕 억제 등에 관여한다. 회사는 이 물질을 캡슐 제형의 경구용 제제로 개발 중이며, 복용 주기까지는 구체화되지 않았다.

이번 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 ID110521156의 단회 경구 투여 후 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단계적 증량 연구로, 회사는 이 제제에 대한 내약성, 안전성, 약동학적 특성 등을 평가하게 된다. 회사 측은 이 물질을 제2형 당뇨병 및 비만 등 적응증을 타깃으로 개발할 계획이다.

회사 관계자는 지난 6일 "질환 동물모델을 이용한 ID110521156의 효능 및 독성 평가에서 인슐린 분비 및 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인했다"며 "현재 다수의 글로벌 카지노 블랙잭기업들과 라이선스 아웃(L/O)등 파트너십에 관한 논의를 진행 중"이라고 밝혔다. 이어 "상업화 추진 및 권리 확보 차원에서 유리한 요건을 선점하기 위해 한국ㆍ미국ㆍ유럽ㆍ중국ㆍ일본 등 주요국에 특허 등록 또는 출원을 마친 상태"라고 덧붙였다.

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