바카라 루쥬 히트뉴스

HLB(에이치엘비ㆍ회장 진양곤)는간암 바카라 루쥬의 미국 판매 허가를 앞두고 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인에 등재 신청을 완료했다고 9일 밝혔다.

NCCN은 미국에 있는 국립 암센터나 연구소 등 32개 기관들이 연합한 단체다. 전 세계 전역의 전문의와 연구진들에게 가장 공신력 있는 진료 지침서로 여겨지는 가이드라인 및 각종 의학저널을 발행하고 있다.

특히 NCCN이 발행한 가이드라인은 질병의 예방과 진단부터 환자의 병기나 상황에 따라 어떤 약물이나 수술을 우선적으로 시행할 지에 대한 세부 지침을 제공하고 있어 개발된 바카라 루쥬이 해당 가이드라인에 포함되는 것은 매우 중요하다. 전문의들은 항암 치료에 있어 통상 NCCN이 권고하는 약을 우선적으로 처방한다.

HLB의 미국 자회사인 엘레바테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 앞으로 약 한 달 내 바카라 루쥬 허가를 받을 것으로 예상됨에 따라 이달 초 NCCN에 등재 신청을 완료했다. 회사는 이를 통해 바카라 루쥬 허가 완료 후 간암 1차 치료제 가이드라인에 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 우선 권고요법(Preferred regimen)으로 등재될 수 있을 것으로 예상하고 있다.

현재 간암 1차 치료제 우선 권고요법에는 '아바스틴+티쎈트릭', '임핀지+임주도'가 등재돼 있다. 다만 아바스틴 병용요법은 위장관 출혈 문제 등으로 최근 시장 점유율이 급격히 하락하고 있고, 임핀지 병용요법은 리보세라닙이나 아바스틴 병용요법에 비해 치료 효과가 높지 않다는 한계가 있다는 게 회사 측 설명이다.

바카라 루쥬 허가를 확신하고 있는 HLB와 엘레바의 상업화 행보도 빠르다. 진양곤 HLB그룹 회장과 정세호 엘레바 대표 등 주요 경영진들은 최근 중국 항서제약을 방문해 미국 내 빠르고 광범위한 바카라 루쥬 판매를 위한 '신속 상업화(Fast Commercialization)' 전략과 세부 일정에 합의를 완료했다. 또 생산시설과 유통망에 대한 점검도 진행했다.

오는 9월 초 판매 시작을 계획하고 있는 회사는 이를 통해 환자에게 보다 빠르게 바카라 루쥬이 전달될 수 있도록 바카라 루쥬 론칭 일자를 단축시키겠다는 방침이다. 이를 위해 바카라 루쥬 허가와 상업화 절차, NCCN 가이드라인 등재, 보험(PBM) 등재 등 주요 사항들을 동시다발적으로 진행하고 있다고 회사 측은 덧붙였다.

심경재 HLB 대외협력팀 상무는 "회사의 간암 바카라 루쥬은 이미 약효와 안전성을 입증한 만큼 NCCN 가이드라인에 무리 없이 등재될 것으로 예상한다"며 "엘레바가 상업화 절차도 빠르게 진행하고 있다. HLB는 이미 내부적으로 파이프라인 확장성에 대한 논의를 치열하게 진행하고 있다"고 말했다.