10여개사 이미 단일제 및 복합제 시장 공급 시작
그린리스트 미등재로 허특제 미침해, 다국적사 향한 불만도
미등재 특허 문제로 치열하게 다투고 있는 당뇨치료제 '트라젠타'보유사 베링거인겔하임이내용증명을 발송했지만,국내 슬롯사이트 추천회사들의 제네릭의약품출시는 꾸준히 이어지고 있다.
식약처 그린리스트에 없는 품목은 소송으로도 피해 규모가 적고, 국내사 역시 법을 어기지 않았다고 판단하는 때문이다.여기에다 슬롯사이트 추천증명으로 서로 골이 생기는 다국적사와갈등도 출시강행요인으로 분석된다. 그래 한번 해보자는 셈으로 읽힌다.
업계에 따르면 지난 10일 이후 트라젠타(성분명 리나글립틴)의 제네릭 제품을 판매하고 있는 회사는 보도자료를 낸명문슬롯사이트 추천을 필두로 대웅바이오, 위더스슬롯사이트 추천, 경보슬롯사이트 추천, 알리코슬롯사이트 추천 등을 비롯해 10여개 수준에 달한다.
이들 회사는리나글립틴 오리지널 제제 '트라젠타듀오’의 물질특허가 6월8일 끝나면서 단일제 및 복합제제품을 자연스럽게 출시하게 된 것이다. 여기까지보면 슬롯사이트 추천사들의 움직임은 별다를 것이 없지만, 실제 제네릭을 준비하고 출시 중인 슬롯사이트 추천사들이 베링거로부터 '내용증명’을 받았다.
올해5월 말께베링거인겔하임 글로벌 본사는 법무법인을 통해 제네릭 개발사가 특허를 침해했으며 제네릭을 출시할 경우 침해금지 및 손해배상 청구 등을 제기할 것이라는 슬롯사이트 추천을 발송한 바 있다. 이미 6월 9일 출시가 가능한 단일제 우선판매품목허가를 무려 19개사 127개 제품이 가지고 있는 상황에서 약 6개의 식약처 그린리스트에 등재하지 않은 특허가 있음을 밝히며 제품 판매 강행시 법적으로 문제가 될 것이라는 슬롯사이트 추천을 전한 것이다.

여기에 제네릭사들에게 △2024년 6월 9일 이후 제품을 판매할 예정인지 △ 제품을 판매할 목적으로 약가를 신청했는지 △6월 9일 이전 제품을 생산했거나 병의원에 제품 공급계약을 진행했는지 △판매시 베링거가 제시한 특허를 침해하지 않는다고 판단한 근거가 무엇인지 등을 답변해달라고 밝힌 바 있다.
그럼에도 국내 슬롯사이트 추천사가 제품을 출시한 이후는 먼저 식약처가 공개한 그린리스트의 특허가 끝났기 때문이라는 분석이다. 현행 허가특허연계제도 내 특허정보 등재대상은 물질, 조성물, 제형, 의약적 용도 등이다. 그러나 등재 후 특허 항을 쪼개는 등의 에버그리닝 전략 과정에서 특허를 새로 등록하지 않았다. 이로 인해 해당 특허가 있다고 해도 제품 자체를 출시하는 데는 법적으로는 하자가 없기 때문이다.
가. 등재신청을 받은 의약품에 관한 특허권은 「약사법 시행규칙」제30조의2, 제3항에 따라 물질, 조성물, 제형, 의약적 용도(의약용도)임
나. 가목에 따라 등재대상이 되는 의약품은 「약사법」제2조제8호에 의한신약, 새로운 제형, 새로운 조성(신규성을 가진 주성분․첨가제를 제제화한품목), 새로운 효능·효과 또는 용법·용량(의약적 용도)의 의약품임
또 하나는 이 과정에서 소송이 벌어진다고 해도 국내 슬롯사이트 추천사 입장에서크게 손해볼 것이 없다는 분석이다. 실제 그린리스트 내 통증 치료 용도 특허가 남아있던 상황에서 영업 현장이 당시 간질로 허가를 받은 '리리카’의 제네릭을 통증 치료로 판매하면서 진행됐던 당시 화이자와 국내 슬롯사이트 추천사의 소송전에도 결국 화이자가 몇 천만원 선의 피해보상을 받는 '작은 승리’를 기록했다는 점 등이 대표적인 사례다. 내봤자 아직 처방의 이환이 크지 않은 상황인데 제품을 먼저 내든 나중에 내든 그저 소송 결과로 지급해야 하는 금액이 채 10%대도 되지 않기에 슬롯사이트 추천사들이 '쫄 이유’가 없는 것이기도 하다.
마지막으로다국적사들의 이같은 전략이 국내 슬롯사이트 추천사들에게 반감을 불렀을 것이라는 추정도 나온다. 실제 국내 슬롯사이트 추천사들은 이미 제품을 허가받고 미등재 특허 문제로 제품을 출시하지 않은 바 있다. 이들 해결하기 위해 무효 및 특허회피 심판을 지속적으로 청구하고 있을 정도다. 그러나 이 과정에서 오리지널사가 정작 등록 의무가 없는 미등재 특허를 들고나오며 내용증명까지 제기한 것은 사실상 자사 제품 방어를 위해 상도덕을 지키지 않은 게 아니냐는 비판이다.
경우는 다소 다르지만 지난해 아스트라제네카가 포시가 철수 전 자사의 미등재 적응증을 홍보했다는 이유로 업체들에 슬롯사이트 추천 증명을 보내는 등 국내 제네릭사와오리지널브랜드를보유한 다국적사 사이에 좋지 못한 사건이 결국 이번 사건에 영향을 준 것 아니냐는 추정까지 나오는 상황에서 국내사의 제네릭 출시는 향후 이어질 것으로 보여 앞으로 양 측의 반응에 관심이 모아진다.
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