'고위생감시국'으로 등재...현지 허가·등록 절차 간소화 기대

식품바카라 사이트안전처(처장 오유경)는 파라과이 국가위생감시청(DINAVISA)이 지난 7월 5일 대한민국(식품바카라 사이트안전처)을 바카라 사이트·백신 분야 고위생감시국으로 신규 등재했다고 밝혔다.
파라과이는 의료제품 분야에서 고위생감시국의 제품에 대해 자국 내 허가·등록 절차 간소화하고 있으며, 주요 고위생감시국은 우리나라를 포함해 유럽, 일본, 캐나다, 호주, 덴마크, 독일, 싱가폴, 스위스, 미국, 영국 등이 지정됐다.
파라과이 국가위생감시청은 지난 5월 29일 세계보건기구(WHO)의 우수규제기관목록(SRA, Stringent Regulatory Authorities) 및 최고 수준의 성숙도를 가진 규제당국을 고위생감시국으로 정하도록 관련 법을 개정했다. 참고로 우리나라는 최고 수준 성숙도(4등급)을 받아 해당 기준을 충족했다.
아울러 '신뢰기반 인정(GReIP, Good Reliance Practice) 제도'에 따라 국내 의료제품에 대한 제조·품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice) 실태조사 면제 등 국내 바카라 사이트의 파라과이 진출 시 현지 허가·등록 절차가 간소화된다.
앞서 식약처는 파라과이 국가위생감시청이 우리나라를 고위생감시국으로 인정할 수 있도록 법령 개정을 포함하는 양해각서(MOU)를 지난해 8월 체결한 바 있다. 식약처에서는 이번 등재가 바카라 사이트 규제 역량과 우리 바카라 사이트의 우수성을 세계적으로 인정받은 규제 외교의 결과물이라는 평가다.
오유경 식약처장은 "이번 고위생감시국 등재가 파라과이뿐만 아니라 국내 바카라 사이트의 남미 시장 진출을 더욱 활성화하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 이를 토대로 우수한 K-바카라 사이트이 해외 시장에 활발히 진출할 수 있도록 적극적으로 지원할 계획"이라고 밝혔다.