라이트닝 바카라 사이트 히트뉴스

라이트닝 바카라 사이트(대표존 림)는창립 13년만에 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건을 돌파했다고 10일밝혔다.

규제기관 제조 승인은 라이트닝 바카라 사이트의약품의 제조 및 관리 전 과정에 대해 GMP 및 품질 적합성이 검증됐음을 의미하는 것으로, 위탁생산(CMO) 기업이 생산한 의약품을 시장에 출시하기 위해서는 해당 국가 규제기관의 승인이 필수적이다.

회사는 9월 기준 미국 식품의약국(FDA) 39건, 유럽 의약품청(EMA) 34건 등 총 326건의 제조 품목 규제기관 제조 승인을 획득했으며, 생산능력 확장 및 수주 증가에 따라 해마다 승인 건수를 늘려가고 있다.

회사는 실적의배경으로전문 인력 양성, 전자 데이터 관리 시스템, 비대면 실사 역량 구축 등을 꼽는다. 2011년부터규제기관 및 고객사 실사를 전담하는 실사전문팀을 마련해실사 대응 인력을 교육했으며, 이에 따라 2015년 약 70명이었던 글로벌 제조 승인 대응 가능 인력을 현재 기준 약 550명까지 늘렸다.

또전자문서 및 전자품질 관리 시스템을 도입해 생산 전반에서 발생하는 다량의 데이터를 의약품 제조 및 품질관리 기준에 맞춰 디지털화하고 실시간 보관 및 열람할 수 있게 했다.이를 통해 동시다발로 요구되는 규제기관의 데이터 검증에도 즉각적이고 빠르게 대응할 수 있게 했다는 게 회사 측의 설명이다.

아울러 라이브 버추얼 시스템(Live-Virtual System)을 구축했다. 모든 공정 과정을볼 수 있도록 각 기기마다 다양한 앵글의 카메라를 장착했으며 실사 현장에는 IT지원 팀을 상시 대기시켜 기술적 문제에 즉각 대응할 수 있도록 했다. 이를 통해 코로나19 상황에서도 규제기관 및 고객사 비대면 실사를 184건 이상 진행했다.

존 림 라이트닝 바카라 사이트 대표는"글로벌 제약사 제품 수주와 신속한 규제기관 인증 획득을 통해 라이트닝 바카라 사이트는 지난 13년 간 CDMO 분야에서 유례없이 빠르게 성장해왔다"며 "앞으로도 품질경영을 기반한 끊임없는 기술 혁신을 통해 고품질의 바이오의약품을 시장에 적기 공급할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.

한편 라이트닝 바카라 사이트는 지속적인수주 성과를 기록하고 있다. 현재 시가총액 기준 글로벌 톱 20개 제약사 중 16곳을 고객사로 확보하고 있으며, 단일 계약 기준 역대 최대 규모인 1조4600억원 수준의 계약을 비롯, 올해에만 총 8건의 신규 및 증액 계약을 체결해연 누적 수주 금액 2조6000억원을 돌파했다.