연말 탑라인 데이터 도출 예정
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 '바카라 양방배팅1241'의 글로벌 임상 2상 파트1, 파트2 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다.
동아에스티에 따르면 바카라 양방배팅1241 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2는 각각 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 총 95명의 MASH 환자가 투약을 완료했다.
파트1에서는 바카라 양방배팅1241 50mg군, 바카라 양방배팅1241 100mg군으로 나눠 바카라 양방배팅1241의 효능과 안전성을 평가했으며 파트2에서는 바카라 양방배팅1241과 시타글립틴(Sitagliptin) 병용 투여의 효능과 안전성을 확인했다.
바카라 양방배팅1241 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2 탑라인 데이터는 올해 말 도출될 예정이다.
김형헌 뉴로보 대표는 "바카라 양방배팅1241 글로벌 임상 2상의 마지막 투약이 완료되며 탑라인 데이터 확보까지 한 걸음 더 다가섰다"며 "MASH 치료에 있어 독창적인 작용 메커니즘을 가진 바카라 양방배팅1241이 효과적인 MASH 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대된다"고 말했다.
한편 바카라 양방배팅1241은 GPR119를 활성화시키는 계열별 최초(First-in-Class) 합성신약이다. 동물실험결과 혈당 및 지질개선 작용과 간에 직접 작용해서 염증 및 섬유화를 개선하는 것이 확인돼 MASH 치료제로 개발 중이다.