식약처, 일반 공산품을 의료기기로 오인·혼동시키는 프라그마틱 슬롯사이트 등 집중 점검
의료기기 프라그마틱 슬롯사이트 자율심의기구와 합동 모니터링 실시
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 프라그마틱 슬롯사이트자율심의기구(한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합)와 함께 국민신문고 등을 통해 다빈도 민원 접수가 된 품목 등의 온라인 판매게시물을 점검한 결과, ①의료기기 허가를 받지 않은 제품에 대한 해외직구 및 의료기기 오인 프라그마틱 슬롯사이트, ②허가받은 사항과 다르게 거짓·과대 프라그마틱 슬롯사이트 등 155건을 적발했다고 7일 밝혔다. 이후프라그마틱 슬롯사이트물 차단 및 관할 보건소 등에 행정처분을 요청했다.
식약처에 따르면 주요 위반 내용은 △의료기기 허가를 받지 않고 '족저근막염 치료', '키성장'등을 표방하는 제품의 해외직구 및 의료기기 오인 프라그마틱 슬롯사이트 △'무첨가', '무방부제' 등 안전성을 강조하는 표현 등 허가사항과 다르게 거짓·과대 프라그마틱 슬롯사이트 △자율심의 받지 않거나 심의받은 내용과 다른 프라그마틱 슬롯사이트 등이다.
의료기기법은 질병이나 장애를 진단·치료·경감·처치·예방 목적으로 사용하는 제품을 의료기기로 정의하고 있다. 이와 달리 건강관리(웰니스)제품은 질병이나 상태를 언급하지 않고 관련 기능 또는 상태의 유지·향상을 목적으로 하거나 만성질환자가 건강한 생활방식이나 습관을 유도하여 위험을 줄이거나 유지하는데 도움을 주기 위한 목적으로 사용하는 기기이다.
또한 의료기기 프라그마틱 슬롯사이트는 사전에 의료기기프라그마틱 슬롯사이트 자율심의를 받아야 하기 때문에 질병을 언급하고 진단, 치료 목적으로 사용한다고 프라그마틱 슬롯사이트하는 제품은 안전한 사용을 위해 프라그마틱 슬롯사이트에서 의료기기 허가사항과 프라그마틱 슬롯사이트자율심의번호를 확인해야 한다.
식약처는 "앞으로도 국민이 안심하고 의료기기를 구매할 수 있도록 의료기기 안전정보를 지속적으로 제공하고, 관련 기관과 협력해 온라인 프라그마틱 슬롯사이트에 대한 점검·조치를 실시할 계획"이라고 밝혔다.