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큐라클(대표유재현)은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 'CU104'의 국내 임상 2상 임상시험계획(IND) 신청을 자진 취하한다고 5일 공시를 통해 밝혔다.

CU104는 큐라클이 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 '슬롯사이트사이트'의 적응증 확장 파이프라인이다. 슬롯사이트사이트은 망막질환(당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성) 경구용 치료제로써 시력개선 효과와 안전성이 관찰됐으며, 현재 경구 제형후보물질 중 개발 단계가 가장 앞서 있는 것으로 알려져 있다.

회사 측에 따르면이번 결정은슬롯사이트사이트 망막질환 개발에 집중하기 위한 전략적 선택이다. 큐라클 관계자는 "동일 물질로 여러 적응증의 임상을 동시에 진행해 내부 자원과 역량을 분산하기보다는, 이미 사람에게서 효과와 안전성을 입증하고 임상 진도가 가장 빠른 슬롯사이트사이트 망막질환 개발에 집중하는 것이 효율적인 개발 전략"이라며 "내부 뿐만 아니라 기술이전을 논의 중인 파트너사들로부터도 동일한 의견을 얻었다"고 말했다.

이어 해당 관계자는 "이전에는 슬롯사이트사이트 아시아 판권과 적응증 확장 파이프라인에 대해 개별적인 파트너링 논의가 이루어졌지만, 현재는 적응증 및 지역 제한 없이 원 패키지 딜 형태로 논의가 진행 중"이라며 "슬롯사이트사이트의 심도 있는 개발을 통해 망막질환 영역에서 우선적으로 가치를 입증하는 게 전체 딜 규모를 극대화하는 가장 효과적인 방법"이라고 설명했다.

한편, 큐라클은 슬롯사이트사이트 망막질환 후속 개발에 매진하고 있다. 회사 측은 "임상 2a상 결과를 기반으로 임상2b상, 3상 및 허가까지 각 단계별로 수립한 개발 전략을 미국 식품의약국(FDA)과 Type C 미팅을 통해 조율할 계획"이라며 "후속 임상인 임상 2b상과 더불어 생체흡수율이 개선된 신규 제형의 안전역을 확장하기 위한 임상1b상도 함께 준비 중"이라고 밝혔다.