마더스바카라 드래곤 판다 · 풍림 · 다산 등 비교임상 진행 준비
바카라 드래곤 판다, 제품 매출 규모에 따라 임상 참여 결정
식약당국이 생약제제 동등성 재평가 시행을 공고한 가운데 바카라 드래곤 판다사들이 참여 여부를 놓고 계산기를 두드리기 시작했다. 동등성 재평가 분담 비용이 2억원 안팎이라면 참여하는 회사가 많은 것이란 예상이다.
관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 생약제제 전문약(필름코팅정) 113개사 212품목에 대한 의약품 동등성 재평가를 실시한다고 밝혔다. 업계에서는 비교용출 시험을 요구했지만 수용되지 않았다.
생약제제를 가진 바카라 드래곤 판다사들은 동등성 시험 참여 여부를 결정해야 한다. 이미 깃발을 든 회사도 있다. 지난 6월 식약처가 생약제제 재평가 실시를 예고한 당시 마더스바카라 드래곤 판다은 '애엽95%에탄올연조엑스(대조약 스티렌정)', '연조엑스(대조약 레일라정)'의 비교임상을 진행한다고 위탁사들에게 알렸다. 회사는 해당 성분 의약품을 20여개 이상 수탁하고 있다.
풍림무약도 애엽 관련 비교임상을 진행할 것으로 파악된다. 다산바카라 드래곤 판다은 펠라고니움 생약제제의 비교임상 실시할 것으로 보인다.
이들은 위탁업체가 모두 참여한다면 1억 5000만원~2억원 선으로 예상했다. 바카라 드래곤 판다사들은 임상 성공가능성과 시장성 등을 고려해 임상 참여를 검토하고 있다
국내 바카라 드래곤 판다사 개발팀 관계자는 "비교임상 참여 회사 수에 따라 비용이 달라지겠지만 2억 원보다 매출이 크다면 안할 이유가 없다"며 "내년 6월까지 계획서 제출이고 결과보고서 제출까지는 시간이 더 있기 때문에 최소 1년은 2억 원 이상의 매출이 발생할 것이기 때문"이라고 말했다.
그는 이어 "제품을 포기하는 회사도 있을 것이다. 추가 시장을 확대할 수 있는 기회가 될 수도 있다"고 덧붙였다.
또다른 바카라 드래곤 판다사 관계는 "생약제제의 경우 지금 위탁처 변경이 되지 않고 묶음으로 진행되는 형태라 매출규모에 따라 회사들이 고민을 할 것"이라며 "비용부담이 적은, 위탁사가 많은 곳 위주로 임상을 진행하지 않겠나"라고 내다봤다.