바카라 전략 히트뉴스

연말이면 언론들은한 해를 '10대 이슈''5대 이슈'로정리합니다. 약업계도10대 이슈로 정리 못할 이슈들이 넘칩니다.

히트뉴스는기자들이자기 분야에서 이야기하고 싶은 '베스트'를 선정해 정리했습니다.

직접 뽑았다,2024년 ㅇㅇㅇ기자의 베스트

① 이우진 기자의약업계바카라 전략전 베스트3

모두가 잊고 있었던 고혈압 치료제 '발사르탄'의 제조물 책임을 두고 벌어진 바카라 전략이 제약사승리로 끝났다. 대법원은 4월 4일 34개 제약사가 참여한 발사르탄 구상금 바카라 전략에서 제약사의 손을 들어줬던 2심 판결을 확정짓는 심리불속행 기각 판결을 내렸다. 회사 입장에서'책임이 없음’을 입증받기까지 5년이 걸린 것이다.

사건은 2018년 발사르탄 제제에세계보건기구(WHO)가 지정한 2A급 발암 유발 가능 물질인 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이검출된 뒤 정부가 선제적으로 이들 제제의 판매를 제한하고 검출되지 않은 타 약제로 재조제를 유도한 것부터 시작된다.

그런데 2019년 정부는 당시 발사르탄 성분 제제를 가지고 있던 업체들에게 재처방 및 조제에 들어갔던 건보재정을 돌려받겠다며 구상금을 요구했다. 회사에서 나온 약인 만큼 해당 회사가 책임을 져야 한다는 논리렸다.

제약사들은 격하게 반대했다. 당시 NDMA의 검사법도 확립되지 않았던 상황에서 일방적으로 조치를 내리고 있다고 주장했다. 여기에 식약처가 당초 모든 제품을 다 회수조치했던 사례를 언급하며 정부의 조치에 문제가 있었다고도 지적했다. 제조물의 책임을 어디다 둘 지 그리고 이를 통해 구상금을 청구할 수 있는지를 다룬 업계 최초의 바카라 전략이었다.

이후 바카라 전략 과정에서온갖 자료와 식약처의 사실조회 등이 오고가며 그야말로 논리의 타격전이 펼쳐졌다. 이렇게 2021년에는 정부 측이, 2023년 11월에는 제약사 측이 각각 승리했다. 여기서 심리불속행기각으로 4월 안에 바카라 전략이 끝날 수도 있다는 <히트뉴스의 예언이 맞아떨어지며제약사승리로 최종 판결이 지어졌다.

바카라 전략이 남긴 영향은 앞으로 여러 바카라 전략에 작용할 가능성이 높아보인다. 매년 꾸준히 제약사불순물 문제가 터져 나오는 상황에서 유사 판례는'레퍼런스'가 될 수 있어서, 제약사 입장에서멀쩡하게 만들었을 경우 책임을 위한 회피의 한 논지가 될 수 있기에 올해 제약사를 웃게한 베스트 바카라 전략으로 뽑았다.

2023년 메디톡스와 파마리서치바이오의 승리에 이어 2월 휴젤, 3월에는 한국비엠아이가 보툴리눔톡신의 간접수출 관련 품목 허가 취소 및 제조업무정지 처분 취소 바카라 전략에서 승리다. 수출용 의약품을 자체 수출하지 않고 판매를 대행하는 무역업체에게 넘길 경우 '약사법 위반이 되느냐, 아니냐’를 두고 벌인 이번 바카라 전략전에서 사실상 한국비엔씨와 제테마만을 제외한 나머지가 사실상 간접수출 혐의에서는 모두 승기를 잡은 셈이다.

메디톡스 사건 이후 직접수출 형태의 대웅제약을 제외하고 휴젤과 파마리서치바이오 이어 한국비엠아이, 제테마, 한국비엔씨까지 사실상 거의 모든 업체가 참가한 이번 바카라 전략전에서 이들이 승리하면서 결국 이번 바카라 전략의 흐름은 업계 쪽으로 기우는 상황이 됐다.

업체 측의 주장은 큰 틀에서는 대동소이하다. 일단 간접수출 문제는 이미 대외무역법의 안에 들어가 약사법과는 관련이 없고, 수출용 제품을 제약사 차원에서 넘긴 적이 없으며, 이미 1심과 2심 등에서 승소한 제약사가 있다는 점 등이 이들 업체의 주요 논지다. 식약처 측은 간접수출 관련 위법적 정황이 있고 개별 회사의 잘못은 개별적으로 봐야 한다는 반론으로 맞서고 있다.

이런 차원에서 파마리서치바이오와 식약처가 1시간 이상 프리젠테이션으로 공방을 벌인 11월의 공판 기일은 그야말로 '사이퍼'(자신의 랩을 뽐내는 형태의 힙합 용어)에 가까울 만큼 서로의 주장이 팽팽하게 맞섰다.

물론 이들 바카라 전략의 결론은 현재 진행 중인 메디톡스와 식약처의 대법원 상고심에 따라 결정될 가능성이 높다. 메디톡스가 2심까지 승기를 잡은 상황에서 굳히기에 나섰고, 식약처 역시 뒤집기로 주장에 맞서고 있는데, 상당수 재판이 해당 바카라 전략의 결과에 따라 정해질 가능성이 높기 때문이다. 다만 바카라 전략때마다 나오는 불필요한 바카라 전략의 필요성 여부는 여전히 제기된다는 점에서 이미 이어지고 있는 현재진행형의 싸움이 될 것으로 보인다.

세계 처음으로 나온 골관절염 치료제 '인보사케이주’를 둘러싼 가장 큰 바카라 전략이 4년만에 첫 결론을 냈다. 사실상 기업의 무죄로 끝났다. 지난 11월 끝난 코오롱티슈진, 코오롱생명과학 그리고 이웅열 코오롱 명예회장을 향한 형사 바카라 전략은 제약업계와먼 '제약 바카라 전략'이다.

이번 바카라 전략은 오히려 제약업계보다경제나 사회부에서 관심을 가질 만한 사안이었지만 본질을 보는 관점은 다소 달랐다. <히트뉴스가 형사 바카라 전략을 하나하나 붙어다니며 재판부의 판결 전 코멘트를 담은 것 역시 이번 바카라 전략이 '신약 개발의 책임을 누구에게 물어야 하는지'를 판가름할 시금석이 됐기 때문이다.

아주 간단하게 보면 두 액제로 이뤄진 인보사의 2액에 들어간 세포가 연골이 아닌 신장 유래 세포였고 이로 인한 허가 취하 이후 약사법 위반을 시작으로 사기와 자본시장법 위반, 배임증재 등의 혐의가 하나씩 붙은 바카라 전략이었다.

이 과정에서 검찰은 스톡옵션 문제, 클리니컬 홀드를 숨기고 지분 투자를 받은 혐의, 차명주식 청약 유인 혐의 등을 비롯한 혐의를 각각 주장했다. 여기에 식약처 의약품 심사부서 공무원에게 뇌물을 줬다는 혐의도 있었다.

판결문을 무려 1시간 넘게 읽어가면서 재판부는 각 사실 하나하나를 조목조목 따져가며 혐의가 입증되지 못했음을 설명했다. 여기에 바카라 전략 전 주주와의 집단 바카라 전략과의 패소는 형사와 관련이 없다고 지적하며 상당수 피고에게 무죄를 내릴 것을 미리 알리기도 했다.

특히 선고 전 재판부의 의견은 제약업계에는 많은 의미를 준다. 신약개발 자체의 행위 자체에는 문제를 삼을 수 없다는 지적이다. 더욱이 여기에 따른 선후 관계가 명확한 해결 노력이 있었을 때도 그 죄를 함부로 물을 수 없다는 이야기도 더해진다.

신약개발은 분명히 전략적이어야 하고, 실패 가능성을 최소화하는 방향으로 가야 한다는 것은 업계의 '정언’과 같다. 그럼에도 그 실패 과정에서 다른 혐의를 붙여 심판하는 것이 맞는지의 여부를 고민하게 했다는 데서 이번 바카라 전략은 단순한 형사바카라 전략 이상을 넘어 제약바이오업계의 신약개발 책임을 좀 더 가볍게 해주는 시금석으로 자리잡힐 가능성이 높다.