이승진 대표 "장기 내재 줄기꽁 머니 카지노는 최상의 치료 적임자"
자체 기술로 장기 내재 줄기꽁 머니 카지노 대량생산 가능해져
"내년 초 심근경색 1상 진입…2상 후 조건부 허가 계획"

[끝까지HIT 7호]8살 꼬마가 고등학생이 됐다. 단풍은 열 번을 물들고 지길 반복했다. 김연아가 은퇴했고 대통령은 두 번 바뀌었다. 10년은 이리도 긴 시간이다.
2011년 '하티셀그램', 2012년 '카티스템'과 '큐피스템', 2014년 '뉴로나타-알'이후로 한국 줄기꽁 머니 카지노 치료제 마을의 아이 울음소리는 뚝 그쳤다. 깊어만 가는 마을 사람들의 근심 속에 10년이 다 되어가도록 아이 소식은 없고, 옆 동네 아이 '오미서지(Omisirge)'현수막만 크게 내걸렸다. 하지만 여기 범상치 않은 낌새를 보이는 기업이 있다. 불러오는 배 크기를 보니, '우량아'일지도 모른다는 생각이 든다.
히에라바이오(Hiera Bio)가 10년의 공백을 끝내러 왔다. 줄기꽁 머니 카지노 치료제라는 익숙한 메들리인데 뽕짝은 아니다. 지방ㆍ골수ㆍ제대혈 유래 줄기꽁 머니 카지노라는 깔린 판에서 벗어나 멋대로 리듬을 타고 있다. 그 이름도 생소한 '장기 내재 줄기꽁 머니 카지노'를 들고서 말이다. 같이 어깨를 흔들지 고민하다 보면 고개 정도는 까딱이게 된다. 그만큼 히에라바이오의 아이디어는 꽤 말이 된다.
그 '말이 된다'는 사실이 히트뉴스의 눈길을 잡아끌었다. 제약바이오 산업에서, 그 중에서도 줄기꽁 머니 카지노 산업에서 말이 되는 일은 묘하게 뒤섞인 감정을 끌어낸다. 그 중 하나는 옛적 한 학자가 심은 의심의 감정이요, 다른 하나는 그럼에도 불구하고 가져보는 기대감이다. 결국 후자에 실려버린 무게는 발길을 성남시로 향하게 했다. 8월 어느 날, 히트뉴스는 히에라바이오 이승진 대표와 만나 분당서울대병원 건너편 작은 사무실에서 이야기를 나눴다.

장기가 뭔지도 알고, 줄기꽁 머니 카지노가 뭔지도 아는데요. '장기 내재 줄기꽁 머니 카지노는 영 생소합니다.
"그럴 수 있어요. 왜냐하면 옛날에는 실용화되기 어려운 개념이었거든요. 원래 줄기꽁 머니 카지노라는 게 장기마다 고유하게 있어요. 머리부터 발끝까지 전신에 분포하고요. 학문이 발달하면서 중요성이 인정된 분야예요."
그렇게 인정받기 전까지는, 줄기꽁 머니 카지노 치료제라 하면 다른 걸 말하는 것이었겠네요.
"말하자면 3대 주요 꽁 머니 카지노가 있죠. '지방 유래', '골수 유래', 그리고 '제대혈 유래' 줄기꽁 머니 카지노. 이렇게 3가지가 기존 치료제에 주로 쓰여온 줄기꽁 머니 카지노예요."
그러면 왜 장기 내재 줄기꽁 머니 카지노일까요? 삼총사가 이미 있는데요.
"우리가 병에 걸리면 특정한 장기에 이상이 생기는 것 아니겠어요? 심장, 간, 폐, 장 이렇게요. 그리고 줄기꽁 머니 카지노가 그 장기 하나하나마다 고유하게 들어 있어요. 그러면 거기 있는 장기 고유의 줄기꽁 머니 카지노가 그 장기를 치료할 수 있는 최상의 적임자가 아니겠느냐, 이겁니다. 장기마다 줄기꽁 머니 카지노가 있다는 건 알게 되었는데, 문제는 이게 양이 너무 적다는 거예요. 줄기꽁 머니 카지노 특성상 많을 필요도 없죠. 평소에는 일을 안 하고 있다가, 병에 걸리면 스스로 나와서 병을 고치고 들어가는 것이라서요."
스스로 나와서 병을 치료한다니, 이게 어떤 의미인가요?
"줄기꽁 머니 카지노 니치(niche)라는 개념이 있습니다. 장기 곳곳에 존재하는 자그마한 미세환경을 말해요. 거기서 성체 줄기꽁 머니 카지노가 휴면 상태로 존재합니다. 이런 줄기꽁 머니 카지노를 장기 내재 줄기꽁 머니 카지노라고 하는 거죠. 그러다가 조직에 손상이 나면, 니치라는 장소 내의 장기 내재 줄기꽁 머니 카지노로 신호를 보내요. 그러면 줄기꽁 머니 카지노가 니치에서 빠져나와서 임무를 수행하게 돼요. 그렇게 병소의 치료가 이뤄집니다. 니치 내에서는 자가분열을 통해서 줄기꽁 머니 카지노를 새로 채우게 되지요."

그런 장기 내재 줄기꽁 머니 카지노들을 분리해서 모으면 치료제가 된다, 이런 말씀인가요?
"그렇죠. 바로 그런 개념이에요. 그런데 그걸 현실로 만든다는 게 매우 어려워요. 아까 말했지만, 장기 내재 줄기꽁 머니 카지노라는 게 그 수가 엄청나게 적거든요. 일반적인 체꽁 머니 카지노의 수 대비 0.01에서 0.001퍼센트(%) 정도예요. 10만개 중의 하나라는 얘기죠. 이런 장기조직을 가져다가 분리해 내서 치료제로 만들 수 있을까요? 방법이 마땅치가 않아요. 여태 쓰여 온 일반적인 방법으론 힘들죠."
여태 쓰여온 방법은 무엇을 말하는건지요?
"말씀드렸던 줄기꽁 머니 카지노 삼총사 있죠. 지방, 골수, 제대혈 줄기꽁 머니 카지노요. 이들을 분리해 내려면 일단 효소를 처리해서 꽁 머니 카지노외기질을 다 녹여내는 과정이 필요해요. 여러 분리, 정제 과정을 거쳐서 소량 얻어내는 게 줄기꽁 머니 카지노에요. 그러니까 문제가 2가지인 거죠. 첫째, 얻는 양이 적다. 둘째, 이런 분리ㆍ정제 과정에서 줄기꽁 머니 카지노에 데미지(손상)가 가해진다."
히에라바이오가 새로운 방법을 찾았다, 이 말을 하려는 것 같습니다.
"상용화가 가능한 기술을 개발해냈죠. 원리가 뭐냐면요. 아까 말했듯이 니치 안에 있는 장기 내재 줄기꽁 머니 카지노들이 어떤 신호를 받으면 나와서 상처를 치료한다고 했었죠. 이 신호를 모방하는 '인공 시그널'을 쏘는 거죠. 이 시그널을 줄 수 있는 미세환경을 생각해 냈어요.
달리 비유하면 격납고 안의 비행기(줄기꽁 머니 카지노)를 시설을 파괴(효소 처리)해서 끄집어 내는 방법이 아니라, 출격 사이렌을 불러서 자발적으로 나오게 만드는 거죠. 이걸로 장기 내재 줄기꽁 머니 카지노를 대량 생산할 수 있어요. 치료제에 쓸 수 있을 정도로요."

그 대량 생산 과정을 좀 더 자세히 설명해 주시겠어요?
"심장을 치료하기 위한 심장 장기 내재 줄기꽁 머니 카지노를 얻으려 한다고 칩시다. 실제로 저희가 쓰는 방법인데요. 병원에서 수술 중 나온 심장 조직 일부분을 구하면서 시작합니다. 그리고 그 심장 조직을 3차원 상처 모방 하이드로젤(3D Wound-mimicking Hydrogel)에 넣습니다.
여기 심장 조직을 넣고 특수공정 배양을 시작하면, 심장 조직에서 장기 내재 줄기꽁 머니 카지노가 뿜어져 나오기 시작합니다. 순도 99%에 가까운 건강한 줄기꽁 머니 카지노죠. 이러한 분리 방법을 ‘니치 보존 비효소적 분리’라고 합니다."
양도 많고 상태도 좋은 장기 내재 줄기꽁 머니 카지노, 이걸로 무엇을 치료할 수 있나요?
"지금 개발 중인 치료제 적응증은 심근경색, 관절염, 탈모입니다. 셋 다 난치성 질환들이죠. 가장 개발 진도가 앞서있는 심근경색 치료제 'HB1011(개발코드명)'은 '게임 체인저'에요. 마우스(mouse) 심근경색 모델에서 매우 좋은 결과를 보였어요.
어떤 실험이냐면, 심장의 관상동맥을 결찰시켜 혈액 공급을 차단시키게 되면 심근꽁 머니 카지노가 저산소성 스트레스를 받게 됩니다. 일시적 또는 만성적인 허혈환경에서 심근꽁 머니 카지노는 기절하거나 활동을 멈추고 잠들어 있게 되죠. 이렇게 놔두면 심장꽁 머니 카지노가 괴사하고 섬유증이 일어나면서 심장 기능이 저하됩니다.
여기에 심장 내재 줄기꽁 머니 카지노인 HB1011을 심근 내 주사로 투여하면 이 과정들이 거꾸로 돌아갑니다. 꽁 머니 카지노가 살아나고, 조직이 재생되고, 섬유증이 사라져요. 박출률 등 심장 기능이 정상치에 가깝게 돌아오고요."
그러면 히에라바이오의 치료제는 죽은(necrotic) 조직을 도로 살린다고 봐야 하는 걸까요?
"그건 아니에요. 죽은 걸 살리는 게 아니라 죽어가는 꽁 머니 카지노를 살린다고 봐야죠. 기절했거나 정상 기능을 못 하는 꽁 머니 카지노들을 정상 상태로 되돌리는 거라고 보셔야 해요. 저희 탈모 치료제의 경우도 그렇죠. 탈모라는 게 여러 복잡한 원인이 있지만, 모낭 줄기꽁 머니 카지노가 제구실을 못 하면 치료되기 어렵지요. 그런데 저희 모낭 내재 줄기꽁 머니 카지노 치료제를 투여하면 그 꽁 머니 카지노들을 깨우고 정상화하게 됩니다. 누드(Nude) 마우스에서 실험했을 때 약효가 관찰됐죠. 모낭들이 다수 생기면서 발모가 되기 시작했어요. 획기적인 결과죠."
인간에게서 재현될 수 있느냐가 관건이겠군요. 임상에는 언제 진입하나요?
"심근경색 치료제의 경우 내년 초에 임상 1상이 시작될 것으로 예상됩니다. 또 생명을 위협하는 중증질환이기 때문에 임상 2상 완료 후에는 조건부 허가를 신청할 계획이에요. 그 다음에 순차적으로 관절염과 탈모를 적응증으로 하는 임상에 진입시킬 겁니다. 우선 심근경색 치료제 임상이 성공하면, 다른 적응증들은 순조롭게 개발될 거라고 봐요."
그러고 보니, 앞으로 임상 등 쓰일 일이 계속 많아질텐데, 치료제의 위탁생산이 가능한가요? 독자적인 생산기술이라 쉽지 않을텐데요.
"처음에는 위탁생산을 생각해 봤었죠. 고심 끝에 자체적인 GMP 생산시설을 구축했습니다. 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에 히에라바이오 본사가 있어요. 밸리데이션도 완료돼 임상시험용 완제품을 생산 중에 있습니다."
동물실험 결과도 좋고, 치료제 생산도 준비됐고, 임상도 곧 들어가네요. 남은 고민은 수익화 전략입니다. 어떤 구상을 하고 있나요?
"우선적으로 개발하고 있는 심근경색 치료제의 경우 최종적으로 제품화하는 걸 목표로 하고 있어요. 국내 발매를 우선순위에 두고 있고, 이어 글로벌 사업개발(BD)을 기획하고 있습니다. 다른 파이프라인에 대해서는 기술이전(License-out)도 적극적으로 검토하고 있습니다."
이승진 히에라바이오 대표 프로필
학력
미국 유타대학교 박사 (University of Utah, Ph.D)
서울대학교 약학석사 약제학
서울대학교 약학대학 제약학
주요 경력
이화여자대학교 약학대학 학장
의약전달학회 회장
학국약제학회 회장
한국생체재료학회 회장
한국줄기꽁 머니 카지노학회, 한국조직공학ᆞ재생의학회 부회장
한국연구재단 바이오재생연구사업 코디네이터
보건복지부 신약전문위원장
저널 오브 컨트롤드 릴리즈(Journal of Controlled Release) 편집위 멤버(Editorial Board Member)