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스피드 바카라 사이트(대표 나종천)은 지난 1월말 골관절염 치료제인 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상 1상 시험 고용량군 투약을 개시했다고 2일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회 투여를 통한 연골조직 재생 등 골관절염의 근본적 치료를 목표로 하는 신약 후보물질이다.

회사 측은 스피드 바카라 사이트 1상 시험의마지막 환자 그룹인 고용량군의 투약은 2월 내 신속하게 완료할 예정이라고 밝혔다. 회사 측에 따르면 투약을 마친 저ㆍ중용량군 환자들의 상태를 정기적으로 관찰한 결과,'무릎 기능 및 활동성 평가(IKDC)', '통증지수(VAS)'등에서 획기적인 개선이 확인됐다. 특히 저용량군 대비 중용량군에서 더 효과가 좋게 나타나 고용량군의 효능이 더욱 기대되는 상황이라는 게 회사 측 설명이다.

배요한 스피드 바카라 사이트 임상개발본부장은 "이번 임상을 통해 중등증의 무릎 골관절염 환자에 대한 퓨어스템-오에이 키트주의 안전성뿐만 아니라 통증 완화 및 연골 재생 등 구조 개선이 확인될 것으로 예상한다"며 "임상 1상 종료 후 신속하게 국내 임상 2상에 돌입할 예정"이라고 말했다.

배 본부장은 이어 "이와 동시에 미국 식품의약국(FDA)에 'RMAT(첨단재생의료치료제)'허가 심사를 신청하고, 골관절염 시장에 대한 이해 및 다국적 스피드 바카라 사이트시험의 경험이 풍부한 제약사와 협력해 글로벌 스피드 바카라 사이트시험 및 상업화를 진행할 계획"이라고 덧붙였다.

한편, 1일첨단 재생의료 및 첨단 스피드 바카라 사이트의약품법(이하 첨생법) 개정안이 국회 본회의를 통과하며, 공포 1년 뒤 시행이 결정됐다. 주요 내용은 제약사 주도 스피드 바카라 사이트이 아닌,연구자 주도 스피드 바카라 사이트을 통해 안전성 및 유효성이 확보된 경우 품목허가를 받지 않더라도 당국의 치료계획 승인을 받아 지정된 의료기관에서 첨단 재생의료 치료를 허용하는 것이다. 또 중증ㆍ희귀ㆍ난치 질환이 아닌 모든 질환에 대한 스피드 바카라 사이트 연구가 가능해진다.

스피드 바카라 사이트 관계자는 "첨생법 개정안이 본회의를 통과하면서 회사의 줄기세포 치료제 개발에도 탄력을 받을 것으로 보인다"며 "적절한 치료법이 없어 고통받는 골관절염 환자들이 퓨어스템-오에이 키트주의 상업화 전에도 치료 혜택을 제공받을 수 있는 길이 열릴 것으로 기대한다"고 말했다.