우리 카지노 히트뉴스

글로벌 제약사 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 항체약물접합체(ADC) 치료제인 우리 카지노(Enhertuㆍ성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모든 HER2 양성 고형암 치료제로 승인받은 가운데, 업계는 우리 카지노가 HER2 기반 치료제 분야에서 '게임체인저'로 등극할 것이란 전망을 내놓고 있다.

FDA는 지난 5일(현지 시각) 이전에 전신 치료를 받았지만, 대체 치료 옵션이 없는 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성 고형암 치료제로 우리 카지노를 가속승인했다고 밝혔다. 우리 카지노는 이전에 치료받은 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성 고형 종양이 있는 성인 환자 192명을 대상으로△DESTINY-PanTumor02△DESTINY-Lung01 △DESTINY-CRC02 등 3가지 다기관 임상 2상 시험 중 하나에 등록해 유효성을 확인했다.

임상 2상 'DESTINY-PanTumor02'에서 담관암, 방광암, 자궁경부암, 자궁내막암, 난소암, 췌장암 또는 기타 각종 종양을 우리 카지노로 치료받은 HER2 양성 고형암 환자들은 51.4%의 객관적 반응률(ORR)과 19.4개월의 평균 반응기간(DOR)을 보였다. DESTINY-Lung01에서의 ORR은 52.9%, DOR은 6.9개월이었고, DESTINY-CRC02에서의 ORR은 46.9%, DOR은 5.5개월이었다.

한편 이번 승인 신청 건 제출은 FDA가 주도하는 글로벌 규제 승인 협력 프로그램인 '프로젝트 오르비스(Project Orbis)'가 적용된 가운데 이뤄져 호주, 브라질 및 싱가포르 등에서도 동시에 허가심사가 진행되고 있다. 업계 관계자들은 우리 카지노가 FDA서 모든 HER2 양성 고형암 치료제로 승인받았기 때문에 HER2 기반 치료제 분야에서 패러다임을 선도할 것으로 내다보고 있다.

한국바이오협회 바이오경제연구센터 관계자는 "이번 승인으로 우리 카지노는 FDA의 허가를 취득한 최초의 암종 불문(Tumour-agnostic) HER2 기반 치료제이자 최고의 ADC로 시장에서 자리매김할 수 있게 됐다"고 평가했다.

한 바이오 업계 관계자는 "우리 카지노의 HER2 양성 고형암 치료제로의 가속승인은 시장 미충족 수요와 해당 물질이 그동안 여러 임상에서 보여준 뛰어난 효능에 기반한 결과"라며 "우리 카지노는 HER2 기반 치료제 분야의 게임체인저로, 관련 시장에서 선점 효과를 누릴 것"이라고 말했다.