10조원 규모 1/2차 치료제 시장 진입 목표

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큐리언트(대표 남기연)는 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성골수성백혈병 바카라 딜러시험에 대한 IND승인을 받았다고 19일 밝혔다.

이번 바카라 딜러시험은 미국 최고 암 병원 중 하나인 MD 앤더슨 암 센터(MD Anderson Cancer Center)가 주관하는 바카라 딜러시험으로, 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 아드릭세티닙과 아자시티딘(Azacitidine), 베네토클락스(Venetoclax) 삼중 병용요법의 효능을 확인하게 된다.

급성 골수성 백혈병은 미국에서 발생하는 전체 혈액암 중 약 31%를 차지하는 암종이다. 글로벌 의약품 시장조사기관인 Evaluate Pharma에 따르면 미국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장은 2022년 16억8000만 달러에서 2028년 74억6000만 달러로 연 평균 28.3%의 시장 확대가 예상되는 분야다.

현재 'Aza+Ven'으로 불리는 아자시티딘, 베네토클락스 병용요법은 고강도 화학요법을 견딜 수 없는 환자를 대상으로 한 1차 치료법으로 활용되고 있다. 회사 측은 이번 아드릭세티닙과의 병용바카라 딜러에 대해 아드릭세티닙의 1/2차 치료제로서 급성 골수성 백혈병 치료제 시장에 진입할 가능성을 보여주며, 아드릭세티닙 시장의 큰 확대를 기대할 수 있다고 설명했다.

아드릭세티닙은 큐리언트에서 개발 중인 면역항암제 후보물질로 Axl, Mer, CSF1R 3가지 타겟을 동시에 저해해 면역환경과 암세포 양 쪽에 영향을 미치는 기전을 보유하고 있다. 회사는 키트루다 병용 투여 고형암 바카라 딜러 효능 극대화를 위한 바이오마커의 발굴 및 검증을 진행중이며, 신속 승인 및 시장 확대를 위한 혈액암 적응증 개발을 함께 진행 중이다. 지난주 아드릭세티닙은 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 진행 중인 희귀 혈액암 바카라 딜러의 IND 승인을 받은 바 있다.

큐리언트 관계자는 "아드릭세티닙의 2상 추천 용량이 확정된 이후 본격적 적응증 확장을 위한 공동 바카라 딜러 개발이 연이어 미국 최고의 의료 기관들과 이어지면서 파이프라인의 가치가 입증되고 있다"며 "희귀 혈액암 바카라 딜러을 통한 신속 승인 트랙에 이어 급성 골수성 백혈병 1/2차 치료제 시장 진입까지 단계 별 개발 플랜이 갖춰진 파이프라인으로써 시장 매력도가 크게 상승할 것"이라고 했다.

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