선발 입덧약보다 3개월 늦게 급여...기토토 로얄 제네릭 최고가와 동일가

토토 로얄

지엘파마의 입덧치료제인 '파렌스장용정'이 이달 1일자로 급여가 적용됐다. 정부 정책에 따라 서둘러 지난 6월 1일자로 급여권에 진입한 입덧치료제보다는 3개월 지각이지만 마냥 불리한 상황은 아니라는 분석이다.

보건복지부 급여고시에 따르면 지엘파마의 파렌스장용정(성분명 독실아민숙신산염, 피리독신염산염)은 상한액 1175원에 이달 1일자로 급여토토 로얄 됐다.

해당 의약품은 임산부 지원을 위한 정책적 필요성에 따라 결정신청 돼 지난 6월 토토 로얄된 '디클렉틴장용정' 등과 동일제제다.

오리지널인 디클렉틴장용정의 상한금액은 1303원, 제네릭인 한화제약 '프리렉틴장용정', 신풍제약 '디너지아장용정', 동국제약 '마미렉틴장용정', 보령바이오파마 '이지모닝장용정' 등은 1175원이다.

복지부는 파렌스장용정에 대해 이미 토토 로얄된 동일제제의 급여 토토 로얄 취지 및 적정성 평가 방법, 상한금액 간 형평성 고려 했을 때, 동일제제 최고가와 동일한 가격으로 상한금액을 평가하는 것은 적용 곤란할 것으로 판단했다.

'약제 상한금액의 산정 조정 및 가산 기준' 제2호가목(2)(가)에 의해 신청제품이 기준요건을 모두 충족할 경우 동일제제 상한금액 중 최고가와 동일가로 산정할 경우 1303원이지만 해당 금액으로 산정할 수 없다는 결론인 것.

이는 앞서 토토 로얄된 5개 입덧치료제가 모두 최초토토 로얄의약품이지만 오리지널과 제네릭간 차이를 두고 상한액이 정해졌기 때문으로 풀이된다.

현행 산정규정에 따르면 파렌스장용정이 토토 로얄되면 오리지널과 제네릭이 최고가의 53.55%로 조정되면서 동일가를 받아야 하지만, 입덧치료제의 경우 조정하지 않는 것으로 사전 약속하면서 규정은 의미가 없게됐다.또한 이번 파렌스장용정은 산정약제로 급여 진입했지만 최초토토 로얄의약품과 마찬가지로예상청구액 협상을 진행했다.

파렌스장용정은 복지부 회신 내용에 따라 기 토토 로얄된 동일제제 중 제네릭의 최고가를 기준으로 평가하면서 1175원으로 토토 로얄됐다. 제네릭 최고가와 동일가격으로 상한금액에서도 손해는 아니지만 산정약제예외케이스가 됐다.

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