10월 첫 환자 투약 목표
카지노 꽁머니 지급(대표 서보광)는 표적단백질분해(TPD) 기반의 혈액암 치료제 후보물질 'UBX-303-1'이 국내 식품의약품안전처에서1a/1b상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다.
이는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받은 데 이어 두 번째 승인으로, UBX-303-1은 다국가, 다기관 임상시험을 추진하기 위해 유럽의약품청(EMA)에도 임상시험계획(CTA)을 제출한 상태다.
카지노 꽁머니 지급 관계자는 "현재 한국, 미국, 폴란드에서 총 12개 임상기관 선정이 완료됐다"며 "빠르면 오는 10월 첫 환자 투약을 시작으로, 재발성·불응성 B세포 악성림프종 환자에서 UBX-303-1의 안전성, 약동학 및 약력학 평가를 본격화할 계획"이라고 밝혔다. 회사는 미국, 한국, 유럽 다국가 임상시험으로 진행해 환자 모집을 가속화하고, 글로벌 수준의 임상 데이터를 확보한다는 전략이다.
UBX-303-1의 1상 임상은 국내 기업에서 개발된 TPD 치료제의 첫 임상개발 진입 사례라는 점에서 의미가 크다는 게 회사 측 설명이다. UBX-303-1은 B세포 악성림프종 치료를 위한 검증된 항암 표적인 BTK(Bruton’s Tyrosine Kinase)를 대상으로 유빅스의 자체 TPD 플랫폼 기술 Degraducer를 이용해 개발된 분해제로, B세포 악성림프종 치료의 미충족 수요를 해결하기 위해 개발되고 있다.
서보광 카지노 꽁머니 지급 대표는 "이번 한국 IND 승인을 통해 미국, 한국 환자를 대상으로 통일된 임상 프로토콜에 따른 투여와 본격적인 임상 개시가 가능하게 됐다"며 "UBX-303-1의 성공적인 임상개발을 통해 고통받고 있는 환자들에게 조금이라도 도움이 될 수 있는 치료제 개발에 전념하겠다"고 말했다.