전진숙 의원, "FDA도 자문했는데 국내선 생략, 신속인터넷 바카라 해명 필요"

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새로운 기전의 치매치료제 인터넷 바카라가 전문가 자문을 생략한 채 졸속 진행됐다는 의혹이 제기됐다. 사용 단계에서 고가 진단검사를 병행하는 우려가 있는데도 인터넷 바카라심사가 지나치게 빨랐다는 지적이다.

10일 국회 보건복지위원회 더불어민주당 전진숙 의원은 식약처의 인터넷 바카라심사 과정에 의문을 표했다. 식약처는 지난 5월 24일 한국에자이의 알츠하이머 신약 '레켐비(레카네맙)'을 미국, 일본, 중국에 이어 네 번째로 인터넷 바카라한 바 있다.

레켐비는 한국에자이의 알츠하이머 치료제로 신경세포의 비정상 단백질 '아밀로이드 베타' 응집체와 원섬유를 제거해 질병 진행을 늦추는 기전을 가진 약물이다. 개발사인 한국에자이에 따르면 알츠하이머 증상 악화를 27% 지연시키는 것으로 알려졌다.

다만 레켐비는 아밀로이드 관련 영상 이상 부종(ARIA-E) 및 헤모시데린 침착(ARIA-H)을 유발할 수 있어 복용과정에서 뇌 자기공명영상(MRI)을 확인이 필요하다.

전 의원은 "부작용이 없는 약물은 세상에 없다지만 레카네맙은 새로운 기전의 신약임에도 식약처에서 전문가 자문기구인 중앙약심을 개최하지 않았다는 것이 의문스럽다"고 지적했다.

이어 "유럽 EMA에서도 인터넷 바카라되지 않은 약물이고 FDA도 전문가 자문을 통해 인터넷 바카라했는데 왜 국내에서는 자문이 없었는지 해명이 필요하다"고 언급했다.

그는 "고가의 진단검사가 필요해서 레켐비 인터넷 바카라 이후 국내에서는 고가의 진단검사 시장이 열린다는 말도 나온다"면서 "무엇이 급해서 빠르게 인터넷 바카라를 내줬는지 필요하다면 감사도 진행해야 한다"고 말했다.

이어 "새로운 기전의 신약인터넷 바카라를 앞두고 전문가 자문이 없었던 이유와 인터넷 바카라를 빠르게 내줬던 이유에 대해서는 종감 전까지 정리해서 의원실로 전달해 달라"고 전했다.

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