사이버보안 적용대상 명확화 등 국제표준 35가지 반영
식품의약품안전처소속 식품의약품안전평가원은 내년 1월 24일 디지털의료제품법시행에 앞서 슬롯사이트 꽁머니 사이버보안확보에 필요한 요구사항을 국제표준 기준으로 적용하기 위해 '슬롯사이트 꽁머니의 사이버보안 허가·심사 가이드라인'을 개정한다고 밝혔다.
앞으로 사이버보안 요구사항이 기존 15가지에서 국제표준과 같은 35가지로 세분화·구체화돼미국, 유럽 등과 조화됨에 따라, 국산 슬롯사이트 꽁머니 해외 진출이 더욱 원활해질 것이라는 기대다.
식약처에 따르면 주요 개정 사항은사이버보안 관련 국제표준인 IEC 62443-4-2, IEC TR 60601-4-5 요구사항 반영해'사용자 인증, 데이터 보호’ 등 15가지 요구사항을‘사용자 식별 및 인증, 인증정보 관리, 업데이트, 정보에 대한 기밀성 보장, 안전한 암호화 사용, 감사기록 생성, 입력값 검증’ 등 35가지 요구사항으로 세분화·구체화 했다. 또한디지털의료제품법에 따라 디지털슬롯사이트 꽁머니도 적용 대상에 포함했다.
식약처는 가이드라인 개정에 앞서 슬롯사이트 꽁머니 제조·수입업체 및 기술문서 심사기관을 대상으로 주요 변경 사항에 대해 안내하는 '사이버보안 허가·심사 교육’을 10월과 11월 두 차례 진행했으며, 오는 12월 3일에도 교육을 실시할 예정이다.
식약처는 이번 "가이드라인 개정이 해킹, 정보 유출, 오작동 등의 보안 위협으로부터 사용자를 더욱 안전하게 보호할 수 있을 것으로 기대하며, 앞으로도 국제 수준 허가·심사 기준을 적용하여 슬롯사이트 꽁머니 사이버보안을 강화하기 위해 노력할 것"이라고 밝혔다.