임펠라 5.5ㆍ임펠라 CP, 최소 침습 기술로 해시 게임 바카라 회복 지원
존슨앤드존슨 메디텍(Johnson & Johnson MedTech)은 급성 악화 심부전(ADHF) 및 심인성 쇼크(cardiogenic shock)를 겪는 특정 소아 환자에게해시 게임 바카라 펌프 플랫폼을 사용하도록 미국 식품의약국(FDA)으로부터 확장 승인을 받았다고 12일(미국 현지 시각) 밝혔다.
이번 승인은 사전승인제도(Premarket ApprovalㆍPMA)를 통해 이뤄졌다.PMA는 FDA가 의료기기의 안전성과 유효성을 철저히 평가한 후 부여하는 최고 수준의 승인 절차다.
회사 측에 따르면, '임펠라 5.5'와 '임펠라 CP'는 세계에서 가장 작은 해시 게임 바카라 펌프 플랫폼으로, 좌심실의 부담을 줄이고 해시 게임 바카라이 회복될 수 있도록 돕는 최소 침습적 일시적 순환보조장치다. 임펠라 CP는 최대 4일 동안, 임펠라 5.5는 최대 14일 동안 심실 기능을 단기적으로 보조하도록 설계됐다.
두 장치는 환자의 좌심실에 삽입되어 해시 게임 바카라의 펌프 기능을 대체하거나 보조하는 역할을 한다. 특히 좌심실이 충분히 수축하지 못할 경우, 임펠라 펌프는 해시 게임 바카라에서 산소가 포함된 혈액을 채내에효과적으로 공급함으로써 장기와 조직 손상을 방지하고 해시 게임 바카라이 회복될 시간을 제공한다.
임펠라 5.5는 더 높은 혈류량을 제공할 수 있어 중증 환자에게 적합하며, 임펠라 CP는 비교적 짧은 기간 동안 해시 게임 바카라 기능을 안정화하는 데 최적화된 장치다. 두 장치 모두 '스마트어시스트(SmartAssist)' 기술을 탑재해 실시간으로 해시 게임 바카라 기능과 혈류 데이터를 모니터링하며 의료진이 적절한 결정을 내릴 수 있도록 돕는다.
이번 승인으로 임펠라 5.5는 체중 30kg 이상의 소아 환자에게, 임펠라 CP는 체중 52kg 이상의 소아 환자에게 사용이 가능해졌다.
소냐 바브사르(Sonya Bhavsar) 존슨앤드존슨 메디텍 해시 게임 바카라 플랫폼 연구개발 책임자는 "우리의 생명유지 기술로 소아 환자의 해시 게임 바카라을 치료할 수 있는 기회를 얻게 되어 매우 감사하고놀랍다"며 "이번 이정표는 환자들이 가족과 사랑하는 사람들과 더 많은 시간을 보낼 수 있도록 생존 기간을 늘리는 혁신적인 솔루션 개발에 더욱 매진할 동기를 부여한다"고 밝혔다.