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디앤디파마텍(대표 이슬기)은 섬유화 질환 지니 카지노 후보물질 TLY012을 이용한 전신경화증 지니 카지노 목적의 유럽 지역 신규 용도 특허 등록을 완료했다고 27일 밝혔다.

이번 신규 특허는 유럽 지역(EP) 내 전신경화증 지니 카지노를 목적으로 한 TLY012의용도 특허로,이미 등록된 북미 지역을 포함해 의료 시장에서 큰 비중을 차지하는 주요국 전 지역에 대한 용도 특허를 확보했다는 게 회사의 설명이다.

디앤디파마텍이 개발 중인 TLY012는 종양괴사인자 관련 세포 사멸 유도 리간드(TNF-related apoptosis-inducing ligand, TRAIL) 계열 재조합 단백질 의약품으로, 각종 섬유화증의 공통된 근본 원인으로 알려진 근섬유아세포(myofibroblast)의 DR5(Death Receptor-5) 수용체에 선택적으로 작용하는 기전에 기반한다.

이를 토대로 다양한 섬유화 적응증에서 동일하게, 정상세포에는 영향을 미치지 않으면서 섬유화된 조직에 발현된 근섬유아세포만을 선택적으로 사멸시킴으로써 높은 섬유화 억제 활성을 보이는 것이 특징이다.

한편 TLY012는 지난 2019년과 2020년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 각각 만성췌장염과 전신경화증에 대한 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation) 받은 바 있다. 희귀의약품으로 지정되는 경우 특허권 보호와는 별도로 허가 취득 후 미국과 유럽에서 상당 기간 동안 독점적 판매 권한을 보장받게 되는 만큼, 안정적인 개발과 상업화가 가능하다.

이슬기디앤디파마텍 대표는 "TLY012는 현재 미국 임상 2상이 진행 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 지니 카지노제 DD01에 이은 제품으로 회사가 큰 기대를 걸고 있는 품목"이라며 "회사는 앞으로도 DD01을 활용한 MASH 지니 카지노제 개발과 더불어 TLY012의 개발을 통해 환자의 삶의 개선을 목표로 계속 정진할 것"이라고 포부를 밝혔다.