"지난해 지분 교환 확보자금 기반 연내 IND 제출 목표"
디앤디파마텍은 관계사 미국의 지알파가 리드품목인 전립선암 치료용 알파 방사성치료제 후보물질 ZA-001 (품목명 PMI21)에 관한 신규 물질 및 용도 관련 미국 바카라 방법의 등록이 결정됐다고 18일 밝혔다.
지알파는 지난 2023년 11월 전립선암 치료 및 진단을 위해 전립선-특이 세포막항원 (PSMA)을 발현하는 종양 또는 세포를 타겟하는 방사성의약품의 광범위한 미국 물질 및 용도 바카라 방법를 등록했는데, 금번 미국 바카라 방법 등록이 결정된 항목은 금년 내 IND 제출이 예상되는 전립선암 알파 방사성의약품 후보물질 'ZA-001’과 유도체에 특정한 물질 및 항암치료 용도 바카라 방법다.
지알파는 신규 바카라 방법를 추가로 확보함으로써 이미 보유 중인 기존의 범용 바카라 방법를 통해 PSMA를 타깃하는 다양한 방사성의약품 후보물질의 광범위 원천 바카라 방법를 유지하는 한편 금번 신규 바카라 방법 등록을 통해 ZA-001의 보다 구체적이고 직접적인 지적재산권 보호가 가능해졌다고 평했다.
한편 지알파는 본격적인 미국 임상 시험에 앞서 약물의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 목적으로 지난해 7월 중국에서 ZA-001 초기 임상을 개시했으며 이 임상에서의 결과를 기반으로 금년 내 미국에서의 IND 제출을 계획하고 있다. 회사는 2024년 11월 지분 교환 및 회사 통합 방식을 통해 약 800억원 이상의 대규모 개발 자금을 확보한 만큼 임상 개발에 더욱 속도가 붙을 것이라고 예상했다.
회사 이슬기 대표는"ZA-001은 향후 큰 시장 성장이 예상되는 알파 방사성치료제 분야 에서도 안정성 및 안전성을 더욱 극대화할 수 있는 아스타틴(At-211)을 기반으로 한 차세대 제품"이라며 "금번 지적재산권 확대를 통해 보다 안정적이고 장기적인 개발 계획이 가능해진만큼, ZA-001의 성공적인 임상 개발 및 상용화를 위해 가능한 모든 분야에 있어 관계사와의 협력을 더욱 강화할 것"이라며 포부를 밝혔다.