제넨텍, 습성 AMD 이어 두 번째 적응증 확보
연 2회로 시력 개선 유지
로슈(Roche)의 제넨텍(Genentech)이 개발한 '서스비모(Susvimo, ranibizumab)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병성 황반부종(DME) 바카라로 승인받았다고 4일(미국 현지시각)발표했다.
서스비모는 2021년 습성(신생혈관) 연령관련 황반변성(AMD) 바카라로 먼저 승인됐으며이번에 두 번째 적응증을 확보하게 됐다.
회사에 따르면 서스비모는 재충전 가능한 안구 임플란트를 통해 지속적으로 라니비주맙을 전달하는 지속 방출 바카라로(continuous delivery treatment), 기존의 월 1회 안구 주사를 대체할 수 있는 옵션을 제공한다. 해당 약물혈관내피성장인자(VEGF-A) 억제제로, 망막 내 비정상적인 혈관 형성을 억제한다.
이번 승인은'Pagoda' 임상 3상연구 결과를 기반으로 이뤄졌다. 회사 측에 따르면, 해당 연구에서 서스비모는 6개월마다 한 번씩 보충(refill) 투여했을 때 기존 월 1회 라니비주맙(ranibizumab) 주사와 비교해 비열등한 시력 개선 효과를 보였다(9.6 vs. 9.4 글자 증가). 또한, 안전성 프로파일도 기존 서스비모의 승인된 적응증과 일치하는 것으로 나타났다.
리바이 개러웨이(Levi Garraway) 제넥텍 CMO는 "서스비모는 실명 위험이 있는 당뇨병성 황반부종 환자들에게 새로운 바카라 옵션을 제공할 것"이라며 "FDA 승인은 혁신적 바카라 개발에 대한 제넨텍의 헌신을 반영하는 결과"라고 말했다.
제넨텍은 환자의 바카라 접근성을 높이기 위해 서스비모에 대한 포괄적인 환자 지원 프로그램을 운영할 계획이다.