바카라 양방배팅

바카라 양방배팅이퇴행성관절염 치료제 '조인트스템'의 첨단재생의료치료제(Regenerative Medicine Advanced Therapy,RMAT)및 혁신적 치료제(Breakthrough therapy designation, BTD) 승인 이후 개발 가속화를 위해 진행한 미국 식품의약국(FDA)과회의 결과를22일 공개함에 따라 주가가 상한가로 치솟았다.

바카라 양방배팅거래소에 따르면 이날 네이처셀은 전 거래일 대비 29.88% 오른 3만3250원에 마감했다. 오전 9시 40분 기준상한가를 기록한 이후 가격 변동없이 장을 마감했다. 거래량은 약 344만주, 거래대금은 1095억원을 기록했다.

네이처셀은 바카라 양방배팅에서 수행한 임상 3상 디자인이 미국에서최종 허가용 임상시험으로 공식 인정받았으며,이에 따라 미국 내에서 하나의 최종 임상시험만으로 품목허가 신청이 가능해졌다고 밝혔다.

또한 FDA가통증 및 관절 기능 개선 여부를 평가하는 지표로 VAS(시각통증척도)와 WOMAC(서양골관절염지수)의 사용이 타당하다는 공식 의견을 제시했다고 회사측은 전했다.두 지표 모두 임상 증상 개선의 환자 자신의 평가라는 점에서 임상적 유의성을 평가하기에 적합하다는 판단이다. 아울러 FDA는 조인트스템의 효과 판정 시점을 투여 6개월로 설정하고, 장기 지속 효과는 오픈라벨 추적 연구로 보완할 것을 권고했다.

네이처셀은 "이번 회의 결과는 기대 이상의 성과"라며 "바카라 양방배팅의 규제 과학이 글로벌 스탠다드에 부합하고 있음을 확인한 계기"라고 강조했다. 이어 "조인트스템이 BTD로 지정된 데 따라 미국 내 치료목적사용프로그램(EAP) 시행을 위한 마스터 프로토콜을 곧 FDA에 제출하고, 임상과 병행해 운영할 계획"이라고 덧붙였다.

코오롱생명과학은전일 대비 8.11% 오른 2만8650원에 마감했다. 코오롱생명과학은 자회사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자 치료제 'TG-C'의아시아, 중동, 아프리카 일부 지역에서의 임상시험, 허가, 생산 및 상업화에 대한 독점 권리를 보유하고 있다. 해당 치료제의 장기 추적 임상 결과가오는 4월 25일세계골관절염학회(OARSI)에서 발표될 예정으로 이에 대한 기대감이 일부 주가에 반영된 것으로 풀이된다.

지엘팜텍은 바카라 양방배팅거래소시간외 거래에서 상한가인 1201원(+9.98%)을 기록했다. 이는 아주약품과 공동 개발 중인 안구건조증 신약 후보물질 '레코플라본(Recoflavone)'이 국내 임상 3상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다는 소식이 전해진 데 따른 것으로 해석된다. 회사는 올해 하반기 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 계획 중이며, 내년에는 보험 등재 후 국내 출시를 목표로 하고 있다고 전했다.