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국내 한 바카라 사이트사가 '원료 바카라 사이트사의 공정 개선 문제'로 한동안 제품을 내지 못하는 상황에 직면했다.변경 허가 과정기간원료를 구하지 못해 '품절(쇼트)'를 예고한 것인데 업계는 이같은 문제는흔하지않다면서도 당국의지원이 있으면 좋겠다는 반응을 보이고 있다.

국내 바카라 사이트A사는 최근 약업계공문을 통해자사안구건조증 치료제가 곧 품절될예정이라고 알렸다.국내 바카라 사이트사의 제품 품절 관련 공지는 흔한 일이지만 해당 공문에 담긴내용은 바카라 사이트업계에서흔하지 않은 사안이다.

제품품절이유는원료를 제공하는 바카라 사이트사의 공정 문제 때문이다. 공문을 보면 원료사인 B사가 A사와 협의없이 공정개선을 위한 주원료의 허가 변경을 진행했다는 것이다. 지정된 원료의 제조공정이 변경된 만큼 약을 만들 수 없다는 것이 회사의 설명이다.

의약품의 허가 관련 내용을 변경해야 하는 만큼 A사는 허가 변경 기간 동안 제품 생산을 위한 바카라 사이트를 추가로 발주했지만 바카라 사이트를 제공하는B사는 이미 시설공사 등의 이유로 원활한 바카라 사이트 수급이 불가능한 상황이다.

임의 제조 등의 사안이 전혀 없지만 생산 바카라 사이트가 없어지면서 덩달아A사도생산을 위한 바카라 사이트의약품 허가 변경이 필요해진 상황이었다. 이미 A사는 지난해 말변경 신청을 완료했고 이르면 오는 4월 중순허가 변경 신청이 완료될 예정이기에 생산에 필요한 리드타임을 거친 뒤 새로 변경된 제품을 제공한다는 계획이다.

실제 관련 사정을 확인해보니 B사의 경우 A사에 사실을 전달하긴 했으나보고 시점이 다소 늦어진 상황이었던 것으로 확인됐다. 다만 이문제와 관련해 A사는 B사에 문제를 제기하거나 추가조치는 고려하지 않는 것으로 알려졌다.

업계는 흔치 않은 사례라면서B사가 공정 개선 과정에서 완제의약품을 만드는 회사들과협의를 충분히 거쳤어야 했다고 바라봤다.공급 중단이 예고된 품목은 의약품 시장조사기관 유비스트 기준으로 지난해 월 2억원에 못미치는처방액을 기록하고 있다.

이번 사안은두 회사 문제를 넘어 다른 문제도 내포하고 있다는 지적도 나온다.B사가 공정 변경 관련 통지를 언제 하던 간에 실제 바카라 사이트 변경 허가 기간 자체가 너무 길어 '품절 위기'는언제든 맞을 수밖에 없다는 뜻이기도 하다.

2024년 5월 식약처가 의약품 분야 주요 정책 설명회 이후 나온보도자료를 보면 바카라 사이트 등록 기간을 기존 120일에서 20일로 단축한다는 내용이 제목을 차지했을 만큼 바카라 사이트의약품의 등록 요건 개편이 주요 정책 중 하나로 들어있었다.

다만 이는 수입 바카라 사이트의약품 등록(DMF) 시 GMP 평가를 생산국 정부기관 또는 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 정부 기관이 발행한 GMP 증명서로 대체한다는 내용일 뿐 공정 변경으로 인한 등록 관련 단축 내용 등은 여러 규정에서 찾을 수 없었다.

더욱이 해당 공문에서 10월에 A사가 변경허가를 완료했는데 4월에나 새 허가가 날 것이라는 점을 감안하면 변경까지기간은 6개월 가량으로 예측된다. 차라리 외국에서 바카라 사이트를 들여오는 것이 낫겠다는 반응마저 취재 과정에서 들을 수 있었다.

바카라 사이트업계 한 관계자는 "(원료) 제조원에서 단순 공정 변경을 통해 제품을 바꿀 수 있는 상황에서 이에 필요한 행정시간이 너무 길게 소모되는 것 아니냐는 생각이 든다"며 "제품 공급 문제로 바카라 사이트업계가 어려움을 겪고 있는 상황인 만큼 이같은 행정적 시간 소모는 의약품을 시장에 내놓는 시간까지 늦어질 수 있어 개선이 필요하지 않나 싶다"고 전했다.