제4차 약제급여평가위원회 결과 공개
한국노바티스 '렉비오' 조건부 인정
허가·평가·협상 연계 2호 약제인 입센코리아의 '빌베이캡슐(성분 오데빅시바트1.5수화물)'이 바카라 토토 사이트 설정 단계에서 어려움을 겪고 있다.
건강보험심사평가원은 3일 2025년 제4차 약제급여평가위원회 심의 결과를 공개했다.
진행성 가족성 간내 담즙 정체증(PFIC)은 세계 발생률이 약 10만명 중 1명 정도인 유전성 희귀질환이다. 담즙 배출에 관여하는 단백질에 결함이 있는 유전자로 인해 발병되며, 간 손상·간암·가려움증 등을 유발한다.
빌베이의 적응증은 'PFIC 환자의 소양증 치료'다.생후 3개월 이상 영아부터 사용할 수 있도록 허가됐으며, 담즙산이 간으로 재흡수되는 것을 방지해 담즙 정체로 인해 발생하는 중증 가려움증에 치료 효과를 보인다. 질병의 환자 수가 매우 적고, 적절한 치료 대안이 없어 빌베이가 시범사업 대상 약제로 선정됐다.
지난해 11월 바카라 토토 사이트 설정에 돌입했지만, 심평원이 제시한 급여 범위가 제한적이라는 이유로 설정 과정에서 난항을 겪은 것으로 알려졌다. 심평원은 간 수치 악화와 가려움증 정도 두 가지 모두를 바카라 토토 사이트으로 제시한 반면, 회사는 바카라 토토 사이트을 1개로 설정해야 한다고 제안했기 때문이다.
또한 지난달 바카라 토토 사이트 설정 과정에서 전문가 의견을 제대로 반영하지 않았으며, 기준이 엄격해 일부 환자에게만 혜택이 돌아간다는 지적이 있었다. 이에 심평원은 신약의 급여 적정성은 식약처 허가사항 등의 철저한 검증을 통해 진행된다며 반박했다. 이같은 이유로 빌베이는 약평위에서 재심의 판정을 받았으며, 재도전을 노리게 됐다.
한국노바티스의 이상지질혈증 치료제 '렉비오프리필드시린지(성분 인클리시란나트륨)'는 평가금액 이하 수용 시 급여의 적정성이 있다는 판정을 받았다. 렉비오의 적응증은 '원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형 또는 혼합형 이상지질혈증'이다.