'GV1001'의 임상 2상 최종 결과 연내 도출 목표
젬백스앤카엘(082270,이하 젬백스)은 알츠하이머병 치료제 'GV1001'의 글로벌 임상2상 환자 투약을 성공적으로 완료했다고28일 밝혔다.
GV1001의 글로벌 임상2상은 지난2022년10월 미국에서첫 환자 등록을 시작으로 미국과 유럽7개국43개 기관에서 투약이 진행됐다.
회사는이번 임상에서는경증 및 중등증 알츠하이머병 환자199명을 대상으로, 50주 간GV1001 0.56mg또는1.12mg을 피하 주사해 위약 대비GV1001의 유효성 및 안전성을 평가할 예정이며, 연내 최종 결과 발표를 목표로 한다고 전했다.
젬백스는 앞서 국내에서 실시한 알츠하이머병 임상2상에서 유효성 및 안전성을 입증한 바 있다.중등도에서 중증 환자를 대상으로GV1001을6개월간 투여한 결과,중증장애점수(SIB)등 주요 평가 지표에서개선 효과를 확인했다.특히 고용량 투여군에서는SIB점수 감소 폭이 작아 대조군 대비 유의미한 개선 효과를 보였다고 회사 측은 설명했다.
GV1001은 항산화,미토콘드리아 보호,뇌 내 면역 환경 개선 등 다양한 효과를 동시에 나타내는 다중기전 약물이다. 회사는 알츠하이머병 기전 연구를 통해GV1001이 신경 염증에 주요하게 작용하는 대표적인 비신경세포인 미세아교세포와 성상교세포에 특이적으로 작용하여 뇌 내 신경 염증을 완화하는 것을 확인한 바 있다고 밝혔다.
젬백스 관계자는"이번 글로벌 임상2상시험에서 미국과 유럽 여러 국가의 기관들과 협력하여 환자 투약을 완료하게 된 것은 의미 있는 진전"이라며"글로벌 임상시험에서도 알츠하이머병에서GV1001의 유효성과 안전성을 입증할 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 전했다.