알아두면 좋은 주간뉴스 (2020.3.14~3.20.)
-쏟아지는 코19약 보도자료 면밀히 보니
-식약처 "지오영·백메이저 바카라품 특혜 아냐"
-국산 진단시약·키트 수출 파란불
-길리어드 렘데시비르, 코19 임상 착수
-임핀지·벤클렉스타 급여권 진입
-미쓰비시, 테넬리아 특허소송 항소 결정
-新활로 모색하는 메이저 바카라바이오 10사

메이저 바카라

봄 기운이 완연한 날씨가 연일 이어지는 가운데, 코로나19 신규 확진자가 두 자릿수로 감소세에 접어들고 있습니다. 반가운 소식은 여기에서 그치지 않습니다. 국내 기업들의코로나19 치료제·백신개발 소식도 매일 쏟아지고 있는데요. 이들 기업은 전임상(시험관내)·임상 1상 등 개발 초기단계 내용을 주로 보도자료를 통해 전달하고 있습니다.

그러나 투자자·언론 대상으로 임상적 근거가 아닌 주관적 표현 등을 사용해 관련 연구를 전달하는 방식은 분명 문제가 있습니다. 이 문제를 극도로 예민하게 다루는 글로벌 메이저 바카라사 홍보담당자들은 "국내 기업은 IR(투자가를 위한 홍보)과 PR(일반대중을 위한 홍보)의 구분이 모호하며, 투자를 위해 일부 과장된 정보가 전달되기도 한다"며 "향후 정확한 신약개발 정보가 전달되기 위해선 개별 기업만의 노력이 아닌, 협회 등을 중심으로 보도지침 정리가 필요해 보인다"는 입장을 전했습니다.

약국 유통업체 1·2위인지오영 컨소시엄과 백메이저 바카라품이 공적마스크 유통 채널로 선정된 데 대한 특혜 의혹이 끊이질 않고 있습니다. 이와 관련 이의경 식품의약품안전처장은 "지오영과 백메이저 바카라품은 약국 유통 부문의 전문성과 국내 최대 전국 거래망을 보유하고 있다"면서 "미참여 의약품 유통업체가 추가로 공적마스크 유통을 신청한 바는 없다"고 덧붙였습니다.

실제 지오영은 전체 약국의 75%(1만7000개소)에 해당하는 국내 최대 유통망을 보유 중입니다. 최근 일부 종합유통업체가 공적마스크 공급에 참여하겠다며 사유서와 함께 거래 약국 명단을 식약처에 제출한 것으로 알려졌는데요. 이 처장은 "추가 참여의사 내용은 공식적으로 접수된 바가 없다. 공식 접수가 되면 TF에서 논의하겠다"고 답했습니다.

뒤늦은 비상사태에 돌입한 전세계가국내 코로나19 진단기술·제품에 관심을 보이고 있습니다. 현재 식약처에서 코로나19 진단시약으로 긴급사용을 승인한 제품은 5업체(코젠바이오텍·씨젠·솔젠트·SD바이오센터·바이오세움) 5품목인데, 이들 업체에 국가 차원의 해외 주문이 쇄도하고 있다고 합니다.

업체와 규제당국간 협력이 시너지 효과를 발휘하면서 이들 진단키트에 대한 수출 계약은 신속히 이뤄질 전망입니다. 임민혁 한국의료기기협회 산업지원부장은 "정부는 긴급사용 승인 기준을 준비해 신속히 허가했고, 업체는 시간·비용을 적게 들여 신뢰성 있는 기술을 개발해 제품을 공급했다. 결국 수출용 허가를 통해 업체가 좀 더 쉽고 빠르게 진출할 수 있게 됐다"고 설명했습니다.

식약처가길리어드의 에볼라 치료제 렘데시비르를국내 코19 환자에게 투여하는 임상 3건을 최근 잇따라 승인했습니다. 지난 달 27일 길리어드는 2건의 임상 3상을 신청했는데, 이례적으로 단 3일만에 승인이 완료됐습니다. 이 시험은 중등도·중증 코19 환자 대상으로 서울의료원·국립중앙의료원·경북대병원에서 진행되며, 결과는 빠르면 5월경 발표될 것으로 보입니다.

아울러 식약처는 코19 치료제로서의 안전성·유효성을 확인하는 렘데시비르 임상 2상도 3일자로 승인했습니다. 이 임상은 미국국립보건원(NIH)이 주도하는 연구에 서울대병원이 협약을 맺어 참가하게 됐습니다. 서울대병원·보라매병원·분당서울대병원 등에서 진행하며, 투여 예정 환자는 100명입니다.

DPP-4 억제제 계열의 당뇨병약 테넬리아(테네리글립틴) 특허무효 소송에서 패한미쓰비시다나베가 항소를 결정했습니다. 지난해 12월 31일 특허심판원은 테네리글립틴 특허의 진보성을 인정하지 않고, 제네릭 개발사인 하나메이저 바카라·인트로바이오파마의 손을 들어줬는데요. 이번 항소로 상급심에서 다시 특허인정 여부를 가리게 됐습니다.

미쓰비시는 테넬리아 특허무효 소송뿐 아니라 소극적 권리범위확인에서도 패했습니다. 테넬리아는 특허 2개(프롤린 유도체 및 그 의약 용도, 프롤린 유도체의 염 또는 그 용매화물 및 그 제조 방법)를 보유 중인데, 물질특허는 2022년·제조 방법 특허는 2026년 만료됩니다. 현재 경동메이저 바카라·한국콜마·휴텍스메이저 바카라·마더스메이저 바카라 등 18곳이 소극적 권리범위확인심판에 대한 청구성립 심결을 이끌어낸 상황입니다.

3기 비소세포폐암 치료제임핀지(더발루맙)와 만성 림프구성 백혈병 치료제벤클렉스타(베네토클락스)가 내달 1일자로 급여권에 진입합니다. 임핀지는 80만4223원/병(120mg)과 335만930원/병(500mg)으로 결정됐으며, 연간 예상 재정소요는 220억원입니다. 벤클렉스타(베네토클락스)는 4469원/정(10mg)과 2만2341원/정(50mg)·4만4682원/정(100mg)으로 결정됐으며, 예상 재정소요는 연간 19억원입니다.

매출액 상위 60여곳의 메이저 바카라바이오 상장사 중 10곳은정관에 사업목적을 추가·변경하며 미래 활로를 모색 중인 것으로 나타났습니다. 히트뉴스의상장 메이저 바카라기업 주주총회 소집공고분석에 따르면, 대웅메이저 바카라, 한독, 휴온스그룹(휴온스글로벌·휴온스·휴메딕스), 파마리서치프로덕트 등은 스타트업을 발굴해 투자·육성하는 엑셀러레이터를 신규 사업으로 추가할 예정입니다. 아울러 한국콜마 지주사인 한국콜마홀딩스, 대화메이저 바카라, 코오롱생명과학 등도 사업 다각화를 위해 정관의 용어와 자구를 정비했습니다.

관련메이저 바카라

저작권자 © 히트뉴스 무단전재 및 재배포 금지