SGLT-2 시장 50% 차지하는 적응증 동시 획득 목적
'이나보글리플로진' 성분 오는 2023년 국내 발매 목표
대웅카지노 칩(대표 전승호)은 SGLT-2 수용체 억제 당뇨병 신약후보인 이나보글리플로진의 단독요법, 메트포르민의 병용 요법 각각에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 동시에 최근 승인받았다.
전승호 대웅카지노 칩 사장은 "대웅카지노 칩은 SGLT-2 당뇨병 신약인 이나보글리플로진이 계열 내 최고 신약(BEST IN CLASS)으로 자리매김할 수 있도록 연구개발에 역량을 집중할 계획"이라며 "국내는 물론 글로벌 시장을 목표로 이나보글리플로진을 제2형 당뇨병 환자들에게 좋은 치료옵션으로 제공할 수 있도록 힘쓰겠다"고 했다.
6일 대웅카지노 칩에 따르면 단독 임상은 제 2형 당뇨병 환자 140여명대상으로 서울대학교병원을 포함한 전국 30여개 대형병원에서 진행한다. 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 환자 190여명 대상메트포르민 병용 사용 임상시험은 가톨릭대학교 서울성모병원을 포함한 전국 30여개 대형병원에서 진행할 예정이다.

회사 측 설명에 따르면 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT2수용체를 선택적으로 억제한다. 포도당을 직접 소변으로 배출시키는 기전의 SGLT2 억제제다. 지난 9월 국제학술대회 2020 ICDM에서 임상 2상의 결과를 공개한 바 있다.
임상 2상 결과, 혈당 조절의 주요지표인 당화혈색소(HbA1c)의 12주 후 변화량은 위약 대비 약 0.9%로 나타났다. 서양인들을 대상으로 진행됐던 기존 SGLT2 억제제보다 약 30% 이상의 효과적인 감소를 확인한 결과다.
국제적 당뇨병 조절목표인 '당화혈색소 7.0% 이하로 도달한 환자 비율'이 최대 61%에 달했다. 치료 전 대비 당화혈색소 0.5% 초과 감소한 환자비율은 동일 계열 약물 40~60% 수준 대비 최대 72%를 기록해 혈당감소 효과를 추가로 입증했다.
한편, SGLT-2 억제제 약물은 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 또한 당뇨병 치료제뿐만 아니라 비만, 심장, 신장 등 다양한 적응증 확대를 대웅카지노 칩 측은 기대하고 있다.
글로벌 주요국가 당뇨병 치료제 시장규모는 2019년 17조에서 2024년 약 20조원까지 성장할 전망이다. 이나보글리플로진은 오는 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다.