위암환자 대상 'IDX-1197' FDA로부터 1·2상 IND 승인
"병용하기 용이"… 상업화·글로벌 기업 기술이전 목표
일동홀딩스 신약개발사(NRDO) 해외 바카라 사이트(대표 이원식)가 항암 신약후보물질 'IDX-1197'의 글로벌 임상을 시작한다.
해외 바카라 사이트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'IDX-1197'의 21일 1·2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 해외 바카라 사이트는 미국 위암환자들을 대상으로 IDX-1197의 병용투여 임상을 시작할 계획이다.
IDX-1197은 'PARP(Poly ADP-ribose polymerase)라는 효소에 선택적으로 작용해 암 세포를 억제하는 표적항암제 후보물질이다.
암 세포에서만 발생하는 특정 유전자 변이와 결핍을 표적 작용해, 암을 억제한다. 일동제약이 자체 개발했고, 지난해 해외 바카라 사이트가 권리를 이전받았다.
해외 바카라 사이트는 IDX-1197의 임상 1b/2a상을 국내 18개 임상시험기관에서 7개 암종을 대상으로 진행하고 있다.
해외 바카라 사이트는 "IDX-1197은 최근 종료된 국내 임상1상 결과, 단일요법 사용 시 폭넓은 범위의 용량에서 임상적 유효성과 안전성을 확인한 바 있다"며 "병용요법에 적용하기에도 용이한 특성을 갖춘 상태"라고 했다.
한편, 해외 바카라 사이트는 지난해 5월 일동홀딩스가 설립해 새 신약은 발굴하지 않고 개발 전담(NRDO, No Research Development Only) 바이오벤처를 표방하고 있다. 유망 신약 후보물질을 사들여 개발만 담당해 상업화하거나 글로벌 기업에 기술이전 하는 모델이다.