하이 로우 토토 사이트 히트뉴스

마이크로바이옴 신약개발 기업 하이 로우 토토 사이트은 지난 2일 식품의약품안전처로부터 항암 후보물질 GB-104에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 대장암 환자를 대상으로 회사의 주력 파이프라인 GB-104의 안전성과 용량을 평가한다.

이번에 승인된 시험은 1상 임상시험이지만, 계획된 표준 치료를 완료한 좌측 대장암인 S자 결장암 및 직장암 환자를 대상으로 하며 안전성 뿐만 아니라 대장암 환자의 면역반응과 마이크로바이옴 관련 하이 로우 토토 사이트마커 분석, 그리고 암 환자의 삶의 질 개선까지 평가하게 된다.

특히, 수술 방법 중 하나인 '저위전방절제술'에 의한 배변곤란 증상을 일컫는 '저위전방절제 증후군(LARS)' 개선 여부도 함께 평가할 계획이다. 회사 측은 "이러한 임상 디자인을 통해 GB-104를 항암제로서 개발하는 것만이 아니라 암 환자의 삶의 질 개선을 위한 약제로도 승인이 가능한 투트랙 초기 임상 결과를 확보하는 전략"이라고 설명했다.

다양한 면역항암제가 개발되고 있지만, 고형암 종양조직으로 항암 면역세포를 충분히 침투시키지 못하는 것이 문제점으로 지적돼 왔다. 마이크로하이 로우 토토 사이트옴 후보물질인 GB104는 비임상시험서 단독요법 만으로도 항암 활성에 중요한 NK세포와 T세포를 종양 조직으로 효과적으로 침투시켜 대장암을 이식한 동물 모델서 강력한 항암효과를 나타냈다.

하이 로우 토토 사이트의 GB104 임상시험 책임연구자(PI)는 결장암과 직장암 분야의 권위자인 삼성서울병원 이우용 암병원장이 맡아 진행하게 된다. 회사는 올 상반기 1상 임상시험을 완료한 후 하반기에는 지아이셀과 협력해 세계 최초로 NK세포와 마이크로바이옴 병용 임상 2상에 진입할 계획이다.