베트먄 토토 히트뉴스

지아이이노베이션(대표 이병건, 홍준호)은면역항암제 'GI-101(개발코드명)'의 베트먄 토토 1/2상 단독요법에서 확증된 완전관해(Complete Response·CR)와 부분관해(Partial Response·PR) 각각 1건씩의 결과를 획득했다고 29일 밝혔다.

이 같은 결과는 기존 표준 치료에 모두 실패한 4차 또는 5차 이상에서 약물을 투여받는 말기 고형암 환자가참여한 초기 베트먄 토토 세팅에서 나온 것이다. 단일 제제로서의 강력한 항암 활성뿐 아니라 기존 항암제와병용약제로 가능성을 보여주는 것이기 때문에 주목된다는 게 회사 측 설명이다.

현재 GI-101 베트먄 토토은 단독요법 56명 및 키트루다와의 병용요법 25명 등 총 81명의 진행성·전이성 고형암 환자가 등록됐으며, 베트먄 토토 2상이 진행 중이다. GI-101은 단독요법 베트먄 토토 1/2상에서 0.3㎎/㎏까지 용량제한 독성 및 혈관누출증후군 등 심각한 이상반응을 유도하지 않았다.

단독요법 1/2상에 현재까지 등록된 56명의 환자 중 종양 평가가 완료된 39명의 환자에서 완전관해(자궁경부암), 부분관해(요로상피암) 그리고 면역베트먄 토토의 반응률이 1% 내외인 것으로 알려진 MSS 대장암 환자에서 38.3% 표적 종양 감소 결과를 획득했다.

이번 완전관해 사례는 pMMR 및 HER2 음성 자궁경부암 환자로 표준치료에 실패한 환자다. GI-101을 3주 간격으로 2번 투약한 후 병변이 모두 사라지고 새로운 병변이 보이지 않는 상태가 4주 이상 지속돼 완전관해로 판명됐다. 현재 환자는 치료받고 있다.

부분관해는 면역베트먄 토토에 불응한 요로상피암 환자에서 나타났다. 3주 간격으로 2번 투약 후 표적 종양이 33.3%까지 감소했고, 이후 점차 종양 크기가 감소해 46.6%까지 감소했다. 환자는 약 5개월 동안 치료를 지속했다.

이번 연구의 베트먄 토토 총괄 책임연구자인 연세암병원 폐암센터장 조병철 교수는 "초기 베트먄 토토은 기존 치료를 모두 실패한 환자를모집하다 보니 단독요법만으로 객관적 반응(Objective response)을 보이기는 매우 어렵다"며 "특히 단독요법만으로 완전관해에 이르는 사례는 매우 드물다. 이 같은 완전관해, 부분관해의 사례는 매우 고무적"이라고 말했다.

조 교수는 이어 "객관적 반응 사례뿐 아니라 키트루다와 같은 면역베트먄 토토의 반응률이 1% 내외인 것으로 알려진 MSS 대장암 환자에서 표적 종양의 감소를 확인해 확실한 단독요법 항암 활성을 확인했다"며 "병용을 위해 단독요법의 효능에 주목하는 글로벌 제약사들의 트렌드에도 부합할 수 있는 의미 있는 결과"라고 덧붙였다.

지아이이노베이션 장명호 신약개발 베트먄 토토전략 총괄은 "GI-101의 경우 지금까지 단독요법 베트먄 토토 2상에서 계획된 말기암 환자 40명 중 30명의 환자 모집이 약 2달 만에 끝날 정도로 빠르게 베트먄 토토이 진행 중"이라며 "베트먄 토토 참여 교수진의 GI-101의 항암 활성에 대한 기대감이 반영된 결과로 생각한다"고 밝혔다.

그러면서 "병용요법 베트먄 토토 2상은 치료 차수가 적은 환자를 대상으로 진행하는 만큼 그 결과가 더욱 기대된다"며 "좋은 베트먄 토토 결과가 나올 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다.

회사는 올해 하반기 유럽종양학회(ESMO)서 GI-101의 단독·병용요법 결과 공개를 목표로 베트먄 토토을 진행 중에 있다.