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지아이이노베이션(대표이병건, 홍준호)이 미국 식품의약국(FDA)에서 새로운 제조 공정을 도입한 면역항암제 'GI-101'의 1/2상 카지노사이트시험(Keynote-B59)의 추가 파트인 파트 E, F의 계획(IND)을 승인받았다고 31일 밝혔다.

GI-101은 'CD80'과 'IL-2' 변이체의 기능을 동시에 가진 이중 융합 단백질로, 단일 면역관문억제제 또는 IL-2 제제의 단점을 극복하도록 설계됐다. 기존 약물과 완벽히 차별화되는 혁신적인 면역항암제다. 첫 환자가 등록된 2021년 8월부터 진행된 GI-101 카지노사이트시험의 1/2상 결과는 유럽종양학회(ESMO)에서 공개될 예정이다.

이번에 새로운 제조 공정을 도입한 GI-101은 원숭이 모델에서 항암면역세포 수의 증식을 기저치 대비 7배 이상 높이면서 앞서 보여준 GI-101의 카지노사이트 결과보다 더욱 우수한 항암 활성이 기대된다. 이 같은 결과는 올해 바이오 코리아에서 다수의 글로벌 제약사가 많은 관심을 보이며 파트너링 미팅으로 이어지기도 했다.

현재까지 도출된 GI-101 카지노사이트 결과를 기반으로 지아이이노베이션은 MSD와 논의해 시장 경쟁력이 있으면서도 병용 요법 시너지가 예상되는 암종으로 새로운 전략을 수립했다. 이번에 포함된 고형암에는 MSS 대장암, 두경부암 및 2022년 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받은 메르켈세포암 등이 있다.

이와 함께 공동 카지노사이트 파트너인 MSD는 GI-101의 카지노사이트시험 설계 변경에 대한 승인과 함께 키트루다 무상 공급을 추가로 더 확대 지원하기로 결정했다. 앞서 회사는 MSD와 영국 아스트라제네카(AstraZeneca)로부터 각각 키트루다와 임핀지 약물에 대한 무상 공급 및 공동 카지노사이트 계약을 진행한 바 있다.

이번 MSD의 키트루다 무상 공급 확대에 따라 지아이이노베이션은 카지노사이트 전략을 변경해 MSD의 키트루다와 GI-101 병용 카지노사이트에만 더 집중할 계획이다.

지아이이노베이션 장명호 CSO는 "카지노사이트101 단독 요법만으로도 면역항암제 불응하는 암종을 포함, 다양한 암종에서 이미 항암 활성이 확인됐다"며 "글로벌 30조원 매출을 기록하고 있는 키트루다와 병용요법을 통해 국내외 가속 승인을 포함한 빠른 상업화가 가능하도록 최선을 다하겠다"고 말했다.