바카라 프로그램 히트뉴스

신약개발 기간을 단축시키고 성공률을 높일 수 있는 분산형 바카라 프로그램 모델과 AI 딥러닝을 통한 후보물질 발굴 등이 신약개발 새 파트너로 부상하고 있다.

11일 BIO KOERA 2023 2일차 컨퍼런스에서는 이 같은 신약개발 요소인 후보물질 발굴 및 바카라 프로그램을 효과적으로 수행할 새로운 개념들이 소개됐다.

Virtual Trial, Remote Trial, Direct to Patient 등 용어들이 혼재돼 사용됐으나 최근 분산형 바카라 프로그램(Decentralized Clinical Trial, DCT)이 주료 사용되고있다.

△바카라 프로그램 참여 동의 △검체 수집 △의약품 복용 △데이터 생성·수집 △이상반응 확인 등 바카라 프로그램 중 바카라 프로그램실시기관에서 이뤄지는 일련의 과정을 디지털 및 모니터링기기 등을 기반으로 참여자 일상에서 수행할 수 있도록 고안된 바카라 프로그램 모델이다.

바카라 프로그램 실시기관과 환자 일상 사이에서 그 비중에 따라 △전통적 기관 바카라 프로그램(Traditional Site-Based) △하이브리드 DCT △ Full DCT 등으로 구분할 수 있으며, 예전부터 가능성은 모색됐지만 코로나19 등 의료기관 방문이 어려워지면서 활성화된 영역이다.

아이큐비아 신시아 버스트(Cynthia Verst) 대표는 '분산형 바카라 프로그램 글로벌 현황 분석을 바탕으로 한 국내 향후 전망' 세션에서 코로나19를 기점으로 DCT 활용이 늘고 있으며 글로벌 규제기관 역시 환자관점 임상 프로토콜 도입을 서두르는 등 새로운 임상 모델로 DCT를 적극 도입해야 한다고 밝혔다.

그는 "디지털화와 RWE(실사용 근거) 와 같은 헬스케어 데이터, AI 등으로 바카라 프로그램에서 혁신이 가속화되고 있다"며 "이는 환자 데이터 중심 바카라 프로그램 필요성을 확대하고 있으며 최근 FDA 4차 가이드 수정안, 유럽의약품청 및 글로벌 시장에서도 확인되고 있다"고 설명했다.

신시아 버스트 대표는 맞춤형 의학이 등장하면서 적절한 환자군을 설정할 수 있게 됐다고 밝혔다. 그는 "바카라 프로그램에 적절한 라이프로그, 인종, 접근성 등을 상세하게 고려한 바카라 프로그램 대상환자를 설정할 수 있고 이들이 요구를 반영한 바카라 프로그램 디자인 등 DCT는 환자를 위한 임상모델보다는 환자와 함께 구축하는 임상모델에 가깝다"며 "향후 바카라 프로그램은 IT 기술을 기반으로 환자 접근과 스크리닝, 바카라 프로그램 실시 기관을 연결 및 안전관리는 플랫폼을 통해 이뤄질 것"이라고 설명했다.

이 같은 글로벌 추세에 우리나라 역시 우리나라만의 DCT 가이드라인을 제작 중인 것으로 확인됐다. 서울대학교병원 바카라 프로그램약리학과 오재성 교수는 규제 선진화 협의기구인 ARICTT가 식품의약품안전처와 함께 우리나라 특성에 맞춘 DCT 활용 가이드를 제작하고 있으며 마무리 단계에 접어들었다고 밝혔다.

오재성 교수는 "DCT 요소를 결정하는 기술은 우리나라 기술로 충분히 구축 가능하지만 제도와 법적 한계로 이루지 못하고 있는 상황"이라며 "미국의 CTTI와 같은 민간협의체에서 DCT와 바카라 프로그램에서 일어나는 기술/환경 및 규제를 변화시키기 위한 요구에 따라 사례에 기반한 분산형 바카라 프로그램 가이드라인을 제작하고 있다"고 설명했다.

그는 "바카라 프로그램 3상은 안전성이 확보된 의약품의 효과성을 검증하는 과정인 만큼 글로벌 시장에서 DCT 도입이 활성화 되고 있다"며 "DCT는 대상자의 모집 속도, 웨어러블 디바이스를 통한 안전성 강화 등 전통적 바카라 프로그램 방법과 혼합한 하이브리드 형태 도입을 고려해야 한다"고 밝혔다.

신약후보물질의 병목현상은 새로운 물질의 실질적인 합성 가능 여부다. 이날 진행된 '바카라 프로그램 적용과 치료제 개발을 위한 딥러닝 기술' 세션에서는 약물발견 과정을 최적화 할 수 있는 AI 혁신 전략들이 논의됐다.

바카라 프로그램 신약개발 플랫폼기업 '히츠' 이세한 본부장은 신약후보물질 발굴 과정에서의 병목현상은 합성 가능성에서 나타나며 현실에서는 합성이 불가능하거나 많은 비용이 요구되는 등 시행착오를 거치는 데 바카라 프로그램를 활용할 경우 이 같은 확률을 줄여줄 수 있다고 밝혔다. 또한 단백질 활성을 예측하는 바카라 프로그램를 통해 새로운 후보물질의 작용을 시뮬레이션 할 수 있다고 덧붙였다.

그는 "신약후보물질 도출은 합성 가능성이 좌우하며, 이후에는 단백질 활성 및 약물의 효과 시뮬레이션 등에 오랜 시간과 비용이 걸리는데, 바카라 프로그램를 통한 가상탐색으로 활성물질을 찾을 수 있다"고 설명했다.

또한 그는 바카라 프로그램 신약개발에 있어 중요한 단백질 활성 구조 예측에도 바카라 프로그램 활용 가능성이 있다고 덧붙였다 그는 "단백질은 다이나믹하게 움직이는 유동적인 구조로, 각 단백질 구조를 딥러닝한 바카라 프로그램는 활성 시뮬레이션 및 약물 효과 예측을 가능하게 한다"고 덧붙였다.