진행성 간암 치료제 임상 2a상 데이터 발표… 중간 결과 '긍정'
코어테라퓨틱스와 차세대 Vax-ADC-NK 치료제 개발 진행 중

이제중 박셀토토 바카라 사이트 대표가 Vax-NK 2a상 연구데이터에 대해 발표하고 있다. / 사진=현정인 기자
이제중 박셀토토 바카라 사이트 대표가 'Vax-NK' 임상 2a상 연구 데이터에 대해 발표하고 있다. / 사진=현정인 기자

"반려견 면역항암제로 개발하고 있는'박스루킨-15(Vaxleukin-15)'에 대해 연내 품목 허가를 신청할 예정입니다. 박스루킨-15 연계 면역기능보조제도 출시할 계획에 있습니다. 후속 아이템과 연계 아이템인 차세대 박스루킨-15도 개발할 계획입니다. 이를 통해 매출은 2024년부터 발생할 예정이며, 그 규모는 관리종목을 회피할 수준 이상이라고 예상합니다."

박셀토토 바카라 사이트는 12일 서울 영등포 소재 전경련 루비홀에서 'Vax-NK 2a상 임상 연구 및 차세대 파이프라인 설명회'를 개최했다. 설명회에서는 주로 임상 2a상을 진행 중인 박셀토토 바카라 사이트의 진행성 간암 치료제 연구 데이터와 향후 계획을다뤘다.

이제중 박셀토토 바카라 사이트 대표는 "진행성 간암 치료제(HAIC+Vax-NK 병합치료) 임상 2a상에서 치료제를 투여한 16명 중 6명이 완전반응(Complete ResposeㆍCR), 4명이 부분반응(Partial ResponseㆍPR), 6명이 안정병변(Stable DiseaseㆍSD) 상태를 나타내 질병통제율(Disease Control RateㆍDCR) 100%를 기록했다"고 밝혔다. 질병 증세가 시험 기간 동안 완전히 또는 부분적으로 사라지거나 안정적인 상태를 보였다고 덧붙였다.

이 대표는 "박셀토토 바카라 사이트의 객관적 반응률(임상 시험 대상자 중 PR 이상 반응자 비율)은 62.5%로, 16명 중 10명이 PR 이상의 반응을 보였다"며 "진행성 간암의 표준 치료제인 HAIC 단독요법의 객관적 반응률은 30% 내외, 소라페닙이 10% 내외인 것과 비교하면 기존 치료제 대비 높은 치료 효과를 확인했다"고 설명했다.

임상 2a상은 임상 1상과 달리 2세대 Vax-NK세포를 사용했다. 박셀토토 바카라 사이트 측은 "2세대 NK는 제조 성공률이 향상됐으며, 동결보존도 가능하다"며 "또 NK 세포치료제는 부작용이 거의 없는 편에 속해 효능 입증을 기대하고 있다"고 말했다.

이 대표는 더 빠른 시간 안에 안정적으로 기준 순도를 달성할 수 있는 2.5세대 Vax-NK 개발 계획도 언급했다. 그는 "치료제 변경을 위해 준비 중인 단계이며, 특허를 보유 및 기술이전 계획도 있다"며 "코어테라퓨틱스와 협업해 항체약물접합체(ADC)와 병합한 차세대 Vax-ADC-NK 치료제 개발을 진행 중"이라고 밝혔다.

이번 임상 2a상은 최종 투여 완료 후 모니터링 진행 단계로, 오는 14일 종료 예정이다. 박셀토토 바카라 사이트는 임상 2a상 결과를 바탕으로 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받은 후 판매를 시작한 뒤 임상 3상을 진행하는 방안을 계획하고 있다.

박셀토토 바카라 사이트는 2020년 코스닥 상장 이후 현재까지 매출이 '0'인부분에 대해 반려견 면역항암제인 '박스루킨-15'가 상용화되면 첫 매출이 발생할 것으로 전망했다. 박스루킨-15는 유선종양 대상 임상시험 완료 후 모니터링 단계이며, 림프종 대상 임상시험을 진행 중이다. 품목 허가 신청은 오는 하반기 예정이다.

한편 기술특례상장 기업은 △5년 이내 매출 30억원 미만 △4년 연속 매출 미발생인 경우 관리 종목으로 지정된다. 2년 연속 지정시 상장폐지 심사 사유가 될 수 있다. 또 회사는 최근 유상증자를 통해 Vax-NK 포함한 파이프라인 개발에 투자할 계획을 밝혔다.

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